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2026-2027 / Master de spécialisation

Pharmacie d'industrie

60 crédits
Master de spécialisation en pharmacie d'industrie
M3PHIN01

Vue bloc

  •  
  • Organisation
  • Théorie
  • Pratique
  • Autres
  • Crédits

Bloc 1

Cours obligatoires

CodeDétailsOrganisationThéoriePratiqueAutresCrédits
BiotechnologiesTA   7
Concepts et production des biopharmaceutiques protéiques et oligonucleotidiques
David Vermijlen
 15-- 
Biopharmaceutiques vivants et vaccins - partim A : Concepts et biosécurité
Véronique Fontaine
 6-- 
Biopharmaceutiques vivants et vaccins - partim B : Gestion de risque de libération des produits cellulaires et géniques  3-- 
Formulation des biopharmaceutiques
Rita Vanbever
 15-- 
Contrôle de qualité et techniques analytiques pour les biopharmaceutiques, bonnes pratiques et recommandations légales - Partim A : méthodes analytiques  10-- 
Contrôle de qualité et techniques analytiques pour les biopharmaceutiques, bonnes pratiques et recommandations légales - Partim B : aspect des modifications post-traductionnelles
Cédric Delporte
 3-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim A : Brevets et protection industrielle
Patrick Di Stefano
 5-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim B : Spécificités réglementaires des médicaments biologiques y compris les thérapies avancées  5-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim C : Procédure de libération des lots et cadre juridique des vaccins
Lorenzo Tesolin
 1-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim D : Introduction au Biobanking  3-- 
Substances activesTA   4
Substances issues de recherches pharmacochimiques, partim a  5-- 
Substances issues de recherches pharmacochimiques, partim b
François Dufrasne
 5-- 
Substances d'origine naturelle, partim a
 5-- 
Substances d'origine naturelle, partim b
Caroline Stevigny
 5-- 
Produits radiopharmaceutiques
Zena Wimana
 10-- 
Aspects cliniquesTA   5
Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques
François-Xavier Mathy
 20-- 
Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques)  15-- 
Information et pharmacovigilance  10-- 
Assurance de qualité et management pharmaceutiqueTA   7
Principes de management pharmaceutique
 10-- 
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Thierry Pronce
 18-- 
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse de risques
Xavier Marcelis
 10-- 
Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique
Jacques Poupaert, Nevin Serbest
 20-- 
Marketing pharmaceutique  7,5-- 
Technologie pharmaceutiqueTA   5
Microbiologie pharmaceutique industrielle
Véronique Fontaine
 9-- 
Préformulation et sélection des formes galéniques
Jonathan Goole
 15-- 
Production industrielle des formes galéniques  15-- 
Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement  10-- 
Analyse des médicamentsTA   6
Méthodes d'analyse médicamenteuses par spectrométrie de masse
Pierre Van Antwerpen
 6-- 
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques  8-- 
Validation des méthodes d'analyse, procédures de qualification des équipements, implémentation des procédures de la pharmacopée, transfert de méthodes  6-- 
Contrôle analytique des procédés (PAT)  6-- 
Statistique
Laure Elens
 15-- 
Planification expérimentale et "quality by design"  10-- 
Etudes de cas en collégialité
 3-- 
Affaires réglementaires et environnement médico-socialTA   8
Aspects économiques du développement du médicament  10-- 
Législation belge et européenne et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique
Catherine Druez
 155- 
Organisation de la sécurité sociale, financement des soins de santé et futurs développements  5-- 
Dossier CTD (Common Technical Document) & Qualified Person Duties and Responsabilities  15-- 
Réglementations des études précliniques et cliniques - partim A : Dossiers pharmacotoxicologiques
Karen Van Malderen
 7,5-- 
Législation belge et européenne relative aux essais cliniques
Anne Lenaers
 5-- 
Environnement réglementaire particulier au développement préclinique et clinique des médicaments en pédiatrie
Thierry Schurmans
 2,5-- 
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes  5-- 
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique
Francis Vanderbist
 5-- 
Visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques - [75h visite]
François Dufrasne, Marianne Fillet, Rita Vanbever
TA--[+]3
Travail de fin d'études réalisé dans le cadre d'un stage dans l'industrie pharmaceutique ou dans un laboratoire de recherche universitaire - [12sem Stage de contact]
François Dufrasne, Marianne Fillet, Joëlle Leclercq
TA--[+]15