Durée
Méthodes d'analyse médicamenteuses par spectrométrie de masse : 6h Th
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques : 8h Th
Validation des méthodes d'analyse, procédures de qualification des équipements, implémentation des procédures de la pharmacopée, transfert de méthodes : 6h Th
Contrôle analytique des procédés (PAT) : 6h Th
Statistique : 15h Th
Planification expérimentale et "quality by design" : 10h Th
Etudes de cas en collégialité : 3h Th
Nombre de crédits
| Master de spécialisation en pharmacie d'industrie | 6 crédits |
Enseignant
Méthodes d'analyse médicamenteuses par spectrométrie de masse : Pierre Van Antwerpen
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques : Marianne Fillet
Validation des méthodes d'analyse, procédures de qualification des équipements, implémentation des procédures de la pharmacopée, transfert de méthodes : Roland Marini Djang'Eing'A, Eric Ziemons
Contrôle analytique des procédés (PAT) : Eric Ziemons
Statistique : Laure Elens
Planification expérimentale et "quality by design" : Bruno Boulanger, Pierre Lebrun
Etudes de cas en collégialité :
Coordinateur
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement durant l'année complète, avec partiel en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques
La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement et la mise sur le marché de ces mêmes médicaments.
Ce cours porte sur l'analyse qualitative des médicaments, l'analyse quantitative des substances actives et les contrôles " in process ".
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée
(A.R. 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance
officielle par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, le diplôme doit être complété, pour les détenteurs d'un diplôme
de pharmacien ou d'un diplôme présentant des compétences équivalentes (cf. Conditions particulières), par une expérience
pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de
médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments.
Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires,
l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., l'U.C.L. et l'ULg. a été créé à cette fin en 1997.
Savoirs et compétences prérequis
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques
- Chimie organique et inorganique
- Chimie Analytique
- Analyse des Médicaments
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques
présentiel + exercices
Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées
Modalités d'évaluation et critères
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques
examen oral; jury constitué des enseignants du Module E
Stage(s)
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Contacts
Méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l'analyse en milieux biologiques
Fillet Marianne (marianne.fillet@ulg.ac.be)