2023-2024 / SBIM2012-1

Biomarkers and surrogate markers in clinical research

Durée

25h Th, 10h Pr

Nombre de crédits

 Master en sciences biomédicales, à finalité3 crédits 

Enseignant

Dominique de Seny

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue anglaise

Organisation et évaluation

Enseignement au deuxième quadrimestre

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Les progrès de la recherche et le développement des technologies multi-OMICs ont conduit à la découverte d'un nombre considérable de biomarqueurs. Ceux-ci représentent un intérêt majeur pour le développement d'une médecine personnalisée. Ils permettent de mesurer l'évolution d'une maladie, d'indiquer un changement physiologique à un moment donné ou encore conditionnent l'utilisation de nouveaux traitements ciblés. Ils constituent donc un enjeu stratégique pour les industries de la santé dans la mise au point de nouveaux médicaments. Toutefois, le chemin qui mène de la découverte d'un biomarqueur à sa pleine validation reste long, coûteux et sélectif; et seuls quelques marqueurs compagnons de maladies ont à ce jour été approuvés par des agences fédérales telles que la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Il arrive donc que certains marqueurs n'apparaissent qu'au travers de communications et publications scientifiques sans avoir été officiellement approuvés. Ils n'en restent pas moins utilisés comme indicateurs biologiques, pathogéniques ou de réponse au traitement.
Ce cours permettra aux étudiants d'acquérir les outils nécessaires à l'élaboration de marqueurs robustes, de leur découverte jusqu'à leur validation ; et d'avoir un esprit critique à l'égard des marqueurs décrits dans la littérature.
 

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Ce cours aura pour objectifs de définir la notion de biomarqueur ainsi que des paramètres permettant d'évaluer la validité d'un marqueur en tant qu'indicateur clinique de la présence ou de l'absence d'une maladie. Nous aborderons les principales recommandations pour l'évaluation d'un biomarqueur ainsi que les indices de performance diagnostique et courbes ROC. A partir d'approches multi-OMICs, nous déterminerons la méthodologie nécessaire pour aller de la découverte d'un biomarqueur jusqu'à sa validation clinique. Nous déterminerons également comment quantifier la valeur ajoutée d'un biomarqueur ou encore comment intégrer les biomarqueurs dans la démarche diagnostique. Ces notions théoriques seront illustrées par la description de différents biomarqueurs utilisés dans le diagnostic clinique ou l'efficacité thérapeutique. Enfin, nous déterminerons également comment analyser la littérature sur les biomarqueurs et quels critères utiliser pour déterminer la robustesse d'un marqueur potentiel.

Savoirs et compétences prérequis

L'étudiant devra avoir des notions de base en statistique ainsi qu'en biochimie concernant le génome, l'épigénome, le transcriptome et le protéome.

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

Le cours sera présenté sous forme de diapositives illustrant l'aspect théorique de la découverte à la validation d'un biomarqueur. Des orateurs extérieurs présenteront des biomarqueurs actuellement utilisés en biologie clinique et expliqueront comment transférer un biomarqueur d'un laboratoire de recherche à un laboratoire clinique.

Journal club : Une analyse collective d'un même article par la classe sera développée sur base de la forme et du fond de cet article. 

Travaux pratiques: Un article sera présenté par chaque étudiant sur un biomarqueur dans le domaine clinique. L'étudiant devra démontrer si ce biomarqueur remplit ou non les critères décrits par le STARDs (STAndards for Reporting of Diagnostic Accuracy)

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Cours donné exclusivement en présentiel


Explications complémentaires:

Le cours sera donné en anglais selon un mode d'enseignement présentiel.

Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours

Modalités d'évaluation et critères

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation écrite ( questions ouvertes ) ET évaluation orale

Autre : La présentation de l'article scientifique se fera lors du ou des derniers cours.


Explications complémentaires:

L'étudiant sera évalué par écrit sur les notions théoriques mais également sur les présentations données par les orateurs extérieurs.

L'étudiant sera également évalué sur la présentation orale d'un article scientifique relatif à la description d'un biomarqueur.

Stage(s)

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

L'utilisation d'une calculatrice en classe sera nécessaire pour évaluer la robustesse d'un biomarqueur dans le diagnostic clinique.

Contacts

Dominique de Seny
ddeseny@uliege.be  

Association d'un ou plusieurs MOOCs