Duration
Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th
Législation belge et européenne et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th, 5h Pr
Organisation de la sécurité sociale, financement des soins de santé et futurs développements : 5h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) & Qualified Person Duties and Responsabilities : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques - partim A : Dossiers pharmacotoxicologiques : 7,5h Th
Législation belge et européenne relative aux essais cliniques : 5h Th
Environnement réglementaire particulier au développement préclinique et clinique des médicaments en pédiatrie : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th
Number of credits
| Advanced Master in Industrial Pharmacy | 8 crédits |
Lecturer
Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation belge et européenne et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique : Catherine Druez
Organisation de la sécurité sociale, financement des soins de santé et futurs développements : Hugues Malonne
Dossier CTD (Common Technical Document) & Qualified Person Duties and Responsabilities : Walid El azab
Réglementations des études précliniques et cliniques - partim A : Dossiers pharmacotoxicologiques : Karen Van Malderen
Législation belge et européenne relative aux essais cliniques : Anne Lenaers
Environnement réglementaire particulier au développement préclinique et clinique des médicaments en pédiatrie : Thierry Schurmans
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Michel Frederich
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Vanderbist
Coordinator
Language(s) of instruction
French language
Organisation and examination
All year long, with partial in January
Schedule
Units courses prerequisite and corequisite
Prerequisite or corequisite units are presented within each program
Learning unit contents
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Overview of Belgian and European legislation on herbal medicines and herbal dietary supplements.
Learning outcomes of the learning unit
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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Prerequisite knowledge and skills
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
- Pharmacognosy
- Pharmaceutic legislation
Planned learning activities and teaching methods
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Oral lecture.
Mode of delivery (face to face, distance learning, hybrid learning)
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Blended learning
Course materials and recommended or required readings
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Exam(s) in session
Any session
- In-person
written exam
Additional information:
Additional information:
Written exam
Work placement(s)
Organisational remarks and main changes to the course
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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Contacts
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Pr Michel Frédérich