Introduction à l'assurance qualité dans les sciences de la vie

Durée

12h Th, 18h Pr

Nombre de crédits

Enseignant

Cédric Hubert, Joëlle Widart

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

A. La qualité et la reconnaissance de la qualité au travers des sciences de la vie

* Introduction aux différentes reconnaissances et aux normes associées en accord avec le parcours académique de la filière Assurance Qualité.

* Description et discussion du rôle et des implications de la qualité dans les activités concernées.

* Travaux pratiques sous forme d'évaluation de cas concrets en relation avec les normes présentées.



B. Gestion du risque qualité et outils d'analyse de risque

* Introduction à l'analyse de risque qualité et aux outils de gestion du risque qualité.

* Présentation et discussion d'un cas pratique.

* Evaluation de cas d'étude sur la mise en pratique de la gestion des risques qualité.



C. Éléments essentiels d'un système d'assurance qualité

* Présentation de la philosophie générale des systèmes qualité et des éléments essentiels qui les composent, tels que, les déviations, l'analyse de cause, la détermination de plan d'action correctives et préventives (plan CAPA),...

* Travaux pratiques sous forme d'analyse de cas concret d'éléments des systèmes de qualité.

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Se représenter et comprendre le contexte des principales normes règlementaires applicables aux sciences de la vie.

Se familiariser l'approche qualité et les principaux éléments constitutifs d'un système qualité, en ce, la notion de risque qualité.

Savoirs et compétences prérequis

Aucune compétence spécifique ou prérequis n'est indispensable.

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

Cours ex cathedra dispensé « en personne » pour la majorité du contenu d'enseignement, accompagné d'une partie de travaux pratiques, potentiellement en groupe. 

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Cours donné exclusivement en présentiel

Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées

Modalités d'évaluation et critères

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation orale

Travail à rendre - rapport

Evaluation continue


Informations complémentaires:

Pendant le cours, des exercices (deux) sont organisés avec éventuellement des rapports à rendre (en individuel ou en groupe). Deux cotes seront issues de ces exercices. 

Informations complémentaires:

La cote de ce module correspondra aux notes obtenues pour le partim théorique (examen oral en présentiel) et pour le partim TP (participation et rapport éventuel) ; le partim théorique interviendra à 60 % de la cote finale, alors que le partim TP interviendra à 40 %. Le principe de note absorbante est appliqué. Donc, en cas d'échec à une des deux parties, le cours ne pourra pas être crédité.

Stage(s)

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

Les TP et/ou TD sont obligatoires. Les notions qui y seront vues sont susceptibles de faire partie de l'évaluation. Toute absence doit être justifiée et, le cas échéant, les étudiants sont tenus de se remettre en ordre quant au contenu. Dans l'éventualité où un rapport est demandé, il devra être réalisé même en cas d'absence.

Contacts

• Cédric Hubert

• Joëlle Widart

• Secrétariat : 

Association d'un ou plusieurs MOOCs