Microbiologie pharmaceutique

Durée

16h Th

Nombre de crédits

Enseignant

Marie-Pierre Hayette

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Cette unité d'enseignement présente les principaux concepts de microbiologie appliqués aux sciences pharmaceutiques. Elle aborde les aspects microbiologiques de la thérapeutique anti-infectieuse, de la qualité microbiologique des médicaments, de la vaccinologie ainsi que des procédés de stérilisation et de désinfection.

Le cours est structuré autour de 5 thèmes:

1. Antibiotiques (4 h) - Marie-Pierre Hayette

ATB et résistance: introduction à la problématique

Les antibiotiques:

• Classification
• Modes d'action
• Les différentes classes d'ATB

• Emergence de la résistance
• Mécanismes de résistance
• La multi-résistance

• Règles pour un bon usage des ATB
• Rôle de l'Antimicrobial stewardship à l'hôpital
• Rôle du pharmacien d'officine

• Polyènes
• Azolés
• Echinocandines
• Antimétabolites pyrimidiques
• Allylamines
• Griséofulvine

• Les risques liés à la contamination microbienne
• L'assurance qualité : généralités et historique
• La mise en place d'un système qualité
• Les GMP et la Pharmacopée Européenne

• Air
• Personnel
• Matières premières

• Environnement de production (air et surface)
• Produits stériles
• Produits non-stériles

• Stratégies vaccinales
• Adjuvants et glycoconjugaison
• Conception des vaccins à l'ère de la génomique
• Développement clinique d'un vaccin
• Vaccinologie en pratique et vaccins en Belgique

• procédés physiques (chaleur sèche, chaleur humide, filtration des liquides et de l'air, irradiations UV et ionisantes) ;
• procédés gazeux (oxyde d'éthylène, formaldéhyde, plasma au peroxyde d'hydrogène) ;
• procédés chimiques (acide peracétique).

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Au terme de cette unité d'enseignement, l'étudiant maîtrisera les principaux concepts de microbiologie appliqués aux sciences pharmaceutiques et sera capable de :

• Connaitre les principales classes d'antibiotiques et d'antifongiques utilisées en pratique ambulatoire et hospitalière, ainsi que leurs principales caractéristiques, indications et limites d'utilisation ;
• expliquer les principes du bon usage des traitements antimicrobiens et formuler des recommandations concernant leur utilisation (posologie, durée du traitement, modalités de prise, observance) ;
• distinguer les situations cliniques nécessitant un traitement antibiotique de celles pour lesquelles celui-ci n'est pas indiqué ;
• expliquer l'impact de la pression de sélection exercée par les antibiotiques sur l'émergence et la diffusion des résistances bactériennes ;
• expliquer les principaux mécanismes de résistance aux antifongiques et proposer un choix thérapeutique adapté au contexte clinique ;
• décrire les conséquences d'une contamination microbiologique d'un médicament sur sa qualité, sa stabilité et la sécurité du patient ;
• identifier les principaux microorganismes contaminants ainsi que leurs sources de contamination ;
• résumer les principes des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et les méthodes d'évaluation de la qualité microbiologique des médicaments ;
• proposer et justifier les principaux éléments d'un plan de contrôle microbiologique d'un procédé de fabrication pharmaceutique ;
• expliquer les principes, les applications et les limites des essais de stérilité ;
• appliquer les principes garantissant la qualité microbiologique des préparations magistrales réalisées en officine ;
• comparer les différentes méthodes de stérilisation utilisées en officine, en milieu hospitalier et en industrie pharmaceutique ;
• choisir un antiseptique ou un désinfectant adapté à une situation donnée et en justifier l'utilisation ;
• décrire les différents types de vaccins, leurs indications, leurs avantages et leurs limites ;
• expliquer l'intérêt de la glycoconjugaison et des adjuvants dans la conception des vaccins ;
• connaître les principales recommandations vaccinales en Belgique, citer les vaccinations légalement obligatoires

Savoirs et compétences prérequis

Les unités d'enseignement pré-requises ou corequises sont les cours de microbiologie générale et clinique

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

L'enseignement est assuré sous la forme de cours magistraux dispensés en présentiel et/ou de capsules vidéo (podcasts) mises à disposition sur la plateforme institutionnelle.

Le cours est organisé selon une progression logique permettant d'acquérir progressivement les connaissances nécessaires à la compréhension des différents thèmes abordés.

Les diaporamas et les autres supports pédagogiques sont disponibles sur eCampus.

Les étudiants sont encouragés à poser leurs questions à l'issue des séances de cours ou par courrier électronique auprès des enseignants, en précisant leur section

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Cours donné exclusivement en présentiel


Informations complémentaires:

L'enseignement est dispensé principalement en présentiel.

Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées

Plate-forme(s) utilisée(s) pour les supports de cours :
- eCampus


Informations complémentaires:

Les supports de cours (diaporamas et documents complémentaires) sont disponibles sur eCampus.

Les ouvrages suivants constituent des références utiles pour approfondir les notions abordées ; leur consultation est recommandée mais n'est pas obligatoire.

Ouvrages de référence

• Baird R., Bloomfield S.F. Microbial Quality Assurance in Pharmaceuticals, Cosmetics, and Toiletries. Taylor & Francis, 1996.
• Denis F., Ploy M.-C., Martin C., Bingen E., Quentin R., et al. Bactériologie médicale. 2? éd. Masson, 2011.
• Denyer S., Hodges N., Gorman S., Gilmore B. Hugo & Russell's Pharmaceutical Microbiology. 8th ed. Wiley-Blackwell, 2011.
• Gaudelus J. Vaccinologie. Doin Éditeurs, 2008.
• Mims C. et al. Medical Microbiology. 5th ed. Elsevier, 2012.
• Rappuoli R., Bagnoli F. Vaccine Design: Innovative Approaches and Novel Strategies. Caister Academic Press, 2011.

• la Pharmacopée Européenne ;
• les lignes directrices européennes relatives aux bonnes pratiques de fabrication (EU-GMP) ;
• les recommandations de l'EUCAST concernant la sensibilité aux antimicrobiens ;
• les recommandations vaccinales du Conseil Supérieur de la Santé (Belgique) ;
• les recommandations de l'ECDC relatives à la prévention des infections et à l'antibiorésistance.

Modalités d'évaluation et critères

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation écrite


Informations complémentaires:

L'évaluation est réalisée sous la forme d'un examen écrit organisé en présentiel.

L'examen comporte des questions à choix multiples (QCM) avec la méthode de correction « for guessing ».

Stage(s)

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

Contacts

Service de Microbiologie clinique
CHU de Liège - Sart Tilman
4000 Liège - Belgique

Secrétariat

Pour toute demande d'information ou de rendez-vous :

Stéphanie Wauquier

• Téléphone : +32 (0)4 323 22 90
• Courriel : stephanie.wauquier@chuliege.be

• Sébastien Bontems - sbontems@chuliege.be
• Marie-Pierre Hayette - mphayette@uliege.be
• Aurore Napp - aurore.napp@chuliege.be
• Rosalie Sacheli - r.sacheli@chuliege.be
• Gaëtan Vanharen - gvanharen@chuliege.be

Association d'un ou plusieurs MOOCs

Aucun MOOC n'est associé à ce cours.