Duration
Principes de management pharmaceutique : 10h Th
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité : 20h Th
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques : 7,5h Th
Number of credits
| University certificate in radiopharmacy - long training | 5 crédits | |||
| University certificate in radiopharmacy - short training | 5 crédits |
Lecturer
Principes de management pharmaceutique : Walid El azab
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité : Roland Marini Djang'Eing'A, Joëlle Widart
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques : Joëlle Widart, Eric Ziemons
Language(s) of instruction
French language
Organisation and examination
All year long, with partial in January
Schedule
Units courses prerequisite and corequisite
Prerequisite or corequisite units are presented within each program
Learning unit contents
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
During this course dedicated to quality assurance in pharma, students will learn about quality norms, and some useful tools (5M, 3 Why, ...).
In addition, Good Manufacturing Practices (GMP) will be presented. Finally, validation of analytical methods will be studied in particular.
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
- PAT
- Risk Analysis : explanation of the risk management
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
- PAT: Process Analytical Technology
- Risk Analysis : Explanation of the risk management
Learning outcomes of the learning unit
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
At the end of the course, student will have a knowledge about :
- Quality assurance knowledge (theoritical and practical aspects)
- Validation principles for the manufacturing of radiopharma products
- Good Manufacturing Practices knowledge (theoritical and practical)
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
Studdents will be sensitized to PAT and risk analysis concepts.
Prerequisite knowledge and skills
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
None
Planned learning activities and teaching methods
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
- Ex cathedra
- Pratical exercices during course
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
- Presentation
- Exercices during courses
Mode of delivery (face-to-face ; distance-learning)
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
- face-to-face
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
Face-to-face
Recommended or required readings
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use_en-3.pdf
https://www.fda.gov/media/71012/download
Assessment methods and criteria
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Written evaluation by the end of the period.
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
Written evaluation at the end of the period.
Work placement(s)
Organizational remarks
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Course can be given both Q1 and Q2 from B1 depending from year to year.
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
Courses will be organised both at Q1 or Q2, depending from year to year.
Contacts
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
- Roland Marini
Tel. : +32 4 366.36.42
e-mail: rmarini@uliege.be
- WIDART Joëlle
Tel : +32 4 366.44.70
e-mail : jwidart@uliege.be
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
WIDART Joëlle
jwidart@uliege.be
04/3664470
ZIEMONS Eric
eziemons@uliege.be
04/3669801
Adaptation of teaching commitments following the COVID-19 pandemic for the May-June 2020 session
Teaching methods implemented : distance-learning
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Téléconference and Online Course (Small Private Online Course)
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
Teleconference (Collaborate and Lifesize) and home-work
Assessment subjects
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Content of remote course and online course
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
Content seen in distance learning courses
Assessment methods
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
- Evaluated home-work
- Evaluation by online course activities
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
PAT : Oral examination using Collaborate or Lifesize
Risk analysis : rated exercice (home-work)
Contacts
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
- Roland Marini
Tel. : +32 4 366.36.42
e-mail: rmarini@uliege.be
- WIDART Joëlle
Tel : +32 4 366.44.70
e-mail : jwidart@uliege.be
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques
WIDART Joëlle
jwidart@uliege.be
04/3664470
ZIEMONS Eric
eziemons@uliege.be
04/3669801