Assurance de qualité et management pharmaceutique

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Dans ce cours dédicacé à l'assurance qualité dans le domaine pharmaceutique, les étudiants apprendront le contexte des normes de qualité ainsi que des outils de management de la qualité (5M, 3 Pourquoi ?, ...).
De plus, le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sera présenté. Enfin, la validation des méthodes analytiques sera plus particulièrement étudiée.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- PAT 
- Analyse de risques : explication de la gestion des risques

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- PAT: Technologie de contrôle des procédés 
- Analyse de risques : Explication de la gestion des risques

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Au terme de cette unité d'enseignement, l'étudiant aura :

• Acquit des notions théoriques et pratiques sur l'Assurance qualité
• Acquit les principes de validation de méthodes analytiques des produits radiopharmaceutiques
• Acquit des notions théoriques et pratiques utiles pour la Fabrication des médicaments radiopharmaceutiques.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Les étudiants seront sensibilisés aux notions de PAT et d'analyse de risques. 

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Aucun

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- Ex cathedra
- Exercice pratique pendant le cours en présentiel

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- Exposé 
- Exercices pendant les cours

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- Présentiel

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Présentiel

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
 

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use_en-3.pdf
https://www.fda.gov/media/71012/download  

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Un examen écrit en fin de période.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Evaluation écrite en fin de période.

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Le cours peut-être donné tant en Q1 qu'en Q2 du B1 d'une année à l'autre.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Les cours seront organisés soit au Q1 ou au Q2, en fonction des années.

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

• Roland Marini                                                                                                                                                       

• WIDART Joëlle

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

WIDART Joëlle
jwidart@uliege.be
04/3664470
ZIEMONS Eric
eziemons@uliege.be
04/3669801

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Téléconférence et suivi d'un cours en ligne SPOC (Small Private Online Course)

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Téléconference (Collaborate et Lifesize) et exercice en télétravail

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Matière vu lors du cours à distance et en ligne

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Matière vue lors des cours à distance

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- Exercice à domicile évalué
- Evaluation via le cours en ligne

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

PAT : Examen orale à distance via Collaborate ou Lifesize
 
Analyse de risques : exercice coté (télétravail)

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

• Roland Marini                                                                                                                                                       

• WIDART Joëlle

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

WIDART Joëlle
jwidart@uliege.be
04/3664470
ZIEMONS Eric
eziemons@uliege.be
04/3669801