Programme des cours 2016-2017
MBIO0002-1  
Microbiologie pharmaceutique
Durée :
16h Th
Nombre de crédits :
Master en sciences pharmaceutiques, à finalité2
Nom du professeur :
Pierrette Melin
Langue(s) de l'unité d'enseignement :
Langue française
Organisation et évaluation :
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Unités d'enseignement prérequises et corequises :
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement :
L'enseignement comporte quatre parties, la première se rapporte aux antibiotiques et au rôle éducatif du pharmacien à propos du bon usage des antibiotiques, ensuite sont abordés la qualité microbiologique des médicaments, les agents et méthodes de stérilisation - désinfection et la dernière partie concerne la vaccination et l'ingénierie des vaccins. Après un rappel sur les différentes classes d'antibiotiques, cibles d'action, spectres d'activité, mécanismes de résistance, et indications thérapeutiques, l'importance de l'émergence de bactéries multi-résistantes et facteurs favorisant leur sélection, le rôle éducatif du pharmacien pour le bon usage des antibiotiques sera développé.
Ensuite le cours introduit l'étudiant à la production de médicaments dans le respect des GMP et de l'assurance de qualité microbiologique.  L'impact des contaminations rapportées dans la littérature est décrit.  Les techniques de contrôle de production dans le respect de l'assurance de qualité microbiologique sont présentées.  Les principes des techniques de contrôle microbiologique des matières premières, des produits finis et de l'environnement de productions sont exposés.  Les référentiels de qualité microbiologique requise sont donnés par catégorie de produits.  Les formulations possibles pour améliorer la conservation sont discutées. La nécessité, les méthodes et agents de stérilisation, de désinfection et d'antisepsie utilisés à l'hôpital, en officine, en industrie ou dans la communauté sont exposés. L'impact majeur de l'immunoprophylaxie et de l'immunothérapie sur le contrôle des maladies infectieuses est rappelé.  Les différentes stratégies de formulation de vaccins sont décrites et commentées.  La stratégie vaccinale recommandée en Belgique est présentée ainsi que les principaux vaccins administrés dans notre pays.
Table des matières:


  • Antibiotiques
- Rappel - Emergence de bactéries multi-résistantes - Ecologie de la résistance - Rôle du pharmacien et moyens éducatifs pour un meilleur usage des antibiotiques


  • Qualité microbiologique des médicaments
- Introduction - Risques, causes et conséquences des contaminations - Contrôle du niveau de contamination     (Microorganismes contaminants et transmission; GMP et AQ; Référentiels; Méthodes de test; Contrôle par utilisation de conservateurs; Méthodes microbiologiques; Tests d'efficacité de la conservation antimicrobienne;Tests d'activité bactéricide des désinfectants)


  • Stérilisation - désinfection
- Introduction - Cibles - agents infectieux - Définitions et objectifs - Agents et méthodes de stérilisation:          Procédés physiques (Chaleur  sèche et humide, filtration air et liquides, irradiation UV et ionisante)         Gaz (Oxyde d'éthylène, formaldéhyde, gaz plasma H2O2)         Agents chimiques (Acide peracétique)         Contrôles de stérilisation et contrôle de stérilité - Antiseptiques et désinfectants


  • Les vaccins
- Introduction - Stratégies vaccinales - Conception des vaccins à l'ère de la génomique - Glycoconjugaison - Utilisation des toxines protéiques bactériennes - Adjuvants - Vaccins en Belgique
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement :
Au terme de ce cours, l'étudiant aura un aperçu de différentes considérations  microbiologiques se rapportant aux sciences pharmaceutiques.  Il sera capable
  • De citer les principaux antibiotiques utilisés en médecine ambulatoire ou réservés à l'utilisation à l'hôpital et de donner leurs principales caractéristiques.
  • De faire des recommandations et de donner des explications concernant le suivi d'un traitement antimicrobien (respect de la posologie et de la durée, ajeun/non ajeun par exemple).
  • D'expliquer que tous les types d'infection ne nécessitent pas un traitement par antibiotique.
  • D'expliquer l'impact de la pression antibiotique sur la résistance bactérienne aux antibiotiques.
  • De décrire les conséquences d'une contamination d'un produit pharmaceutique: dégradation du produit et le risque infectieux pour le patient ou population exposée. 
  • De décrire les caractéristiques et sources des agents contaminants les plus fréquents
  • De résumer les notions de base de la production sous bonne pratique de fabrication (GMP) tant au niveau industriel qu'officinal et des méthodes d'évaluation de la qualité microbiologique.
  • D'établir, d'argumenter et de justifier un plan de contrôle microbiologique d'un flux de production.
  • D'expliquer le principe et limites des tests de stérilité.
  • De comprendre et de mettre en oeuvre les conditions appropriées pour la production officinale de préparations magistrales de qualité microbiologique satisfaisante.
  • De résumer les différents principes et méthodes de stérilisation à l'officine, à l'hôpital et en industrie.
  • De proposer des antiseptiques et désinfectants et d'expliquer les limites et bonnes pratiques de leur utilisation.
  • De décrire les différents types de vaccins et indications, d'y associer avantages et inconvénients.
  • D'argumenter le recours à la glycoconjugaison et à l'utilisation d'adjuvant.  
  • De citer les vaccins obligatoires en Belgique et d'expliquer les notions de rappel vaccinal.
 
 
Savoirs et compétences prérequis :
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme.
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
Ce cours repose principalement sur des cours magistraux.  Il est structuré en plusieurs chapitres ordonnés pour assurer une compréhension progressive et logique des contenus.
Les diaporamas et tout autre document utile sont disponibles online via "myULg".
Régulièrement des petits Quiz sont proposés aux étudiants afin de vérifier leurs connaissances avant ou après une matière enseignée. Les étudiants sont invités à poser leurs questions après les séances de cours ou par email en mentionnant leur section.
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
Présentiel. La plupart des cours sont ecathedra
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
Les diaporama des cours théoriques sont publiés en ligne (site ULg) et sont accessibles aux étudiants concernés par le cours. Les ouvrages de référence permettent une meilleure compréhension et un élargissement des notions enseignées mais ils ne sont pas obligatoires:
  • Hugo&Russell's Pharmaceuticals microbiology, S.Denyer, N. Hodges, S. Gorman, B. Gilmore, 8th Ed. 2011, Wiley-Blackwell
  • Microbial Quality Assurance in Pharmaceuticals, Cosmetics, and Toiletries, R. Baird,  Sally F. Bloomfield, Taylor andFrancis, 1996
  • Vaccine design: Innovative Approaches and Novel Strategies, R Rappuoli et F Bagnoli, Caister Academic Press, 2011
  • Vaccinologie, J. Gaudelus, Doin editeurs, 2008
  • Medical microbiology, Mims C. et al, 5th Ed.,2012, Elsevier
  • Bactériologie médicale, F.Denis, MC. Ploy, C. Martin, E. Bingen, R. Quentin et al. 2ème Ed., 2011, Masson Paris
Modalités d'évaluation et critères :
Examen écrit: questions à choix multiple et questions ouvertes.
Stage(s) :
Possibilités de postes d'élève-moniteur pour des étudiants motivés de master. Leur charge est l'encadrement des étudiants aux travaux pratiques de microbiologie générale et de microbiologie médicale (horaire à définir). Conditions : avoir faits de bons examens en microbiologie générale et médicale (théorie et pratique); avoir de bons résultats globaux (grades); motivation.
Opportunité d'un stage de laboratoire de 3 mois avec réalisation d'un mémoire de fin d'études pendant la dernière année de master.
Remarques organisationnelles :
Contacts :
Service de Microbiologie clinique CHU de Liège, B-23 Sart Tilman, 4000 LIEGE Belgique Secrétariat Pour tout contact ou rendez-vous, s'adresser à la secrétaire Madame MC Lhôte
Enseignant Pierrette Melin
Notes en ligne :
Microbiologie pharmaceutique - I. Qualité microbiologique des produits pharmaceutiques - 2016
Diaporama comprenant l'introduction au cours de microbiologie pharmaceutique et la partie I/IV: Qualité microbiologique des produits pharmaceutiques
Microbiologie pharmaceutique - II. Stérilisation-Désinfection - 2016
Diaporama