Programme des cours 2015-2016
PHIN2029-2  
Affaires réglementaires et environnement médico-social
  • Aspects économiques du développement du médicament
  • Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation
  • Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle
  • Environnement macro-économique et pharmaco-économie
  • Dossier CTD (Common Technical Document)
  • Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques
  • Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques
  • Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques
  • Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
  • Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique
Durée :
Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : 10h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th
Nombre de crédits :
Master de spécialisation en pharmacie d'industrie8
Nom du professeur :
Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Patrick Di Stefano
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : Pierre Duez
Dossier CTD (Common Technical Document) : Jean-Antoine De Muylder
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Sonia Beken
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : A Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Daniel Brasseur
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Michel Frederich
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Vanderbist
Coordinateur(s) :
Philippe Hubert
Langue(s) du cours :
Langue française
Unités d'enseignement prérequises et corequises :
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus du cours :
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :
Savoirs et compétences prérequis :
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
Modalités d'évaluation et critères :
Stage(s) :
Remarques organisationnelles :
Contacts :
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Pr Michel Frédérich
Avenue Hippocrate 15
B4000 LIEGE
Tél +32 43664331
email: M.Frederich@ulg.ac.be