Programme des cours 2015-2016
PHAR0005-1  
Introduction à la finalité spécialisée en conception et développement du médicament - bioanalyse
  • Visites industrielles
  • Introduction à la biologie clinique
  • Médicaments d'origine biosynthétique
  • Stratégies de découverte des médicaments
  • Chimie structurale des médicaments
  • Management pharmaceutique
  • Assurance de qualité
  • Technologie pharmaceutique industrielle
  • Analyses biopharmaceutiques
  • Affaires règlementaires
  • Etudes cliniques
  • Méthodologie de rédaction
Durée :
Visites industrielles : 6h Vis. us.
Introduction à la biologie clinique : 6h SEM
Médicaments d'origine biosynthétique : 6h SEM
Stratégies de découverte des médicaments : 3h SEM
Chimie structurale des médicaments : 3h SEM
Management pharmaceutique : 3h SEM
Assurance de qualité : 3h SEM
Technologie pharmaceutique industrielle : 3h SEM
Analyses biopharmaceutiques : 6h SEM
Affaires règlementaires : 3h SEM
Etudes cliniques : 3h SEM
Méthodologie de rédaction : 3h SEM
Nombre de crédits :
Master en sciences pharmaceutiques, à finalité10
Master en sciences pharmaceutiques, à finalité10
Nom du professeur :
Visites industrielles : Brigitte Evrard, Marianne Fillet, Philippe Hubert
Introduction à la biologie clinique : Corinne Charlier, Marie-Pierre Hayette, Caroline Le Goff
Médicaments d'origine biosynthétique : Bernard Masereel
Stratégies de découverte des médicaments : Bernard Pirotte
Chimie structurale des médicaments : Pascal De Tullio, Michel Frederich
Management pharmaceutique : Walid El Azab
Assurance de qualité : Philippe Hubert
Technologie pharmaceutique industrielle : Brigitte Evrard
Analyses biopharmaceutiques : Marianne Fillet
Affaires règlementaires : Philippe Hubert
Etudes cliniques : Xavier De Leval
Méthodologie de rédaction : Geneviève Philippe
Coordinateur(s) :
N...
Langue(s) du cours :
Langue française
Organisation et évaluation :
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Unités d'enseignement prérequises et corequises :
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus du cours :
Stratégies de découverte des médicaments
Stratégies et outils utilisés dans la conception de nouveaux médicaments; notions de "drugability" et de "drug likeness", importance des propriétés physico-chimiques dans la sélection des candidats médicaments, notions de ADME-Tox, utilisation de l'outil informatique, contribution de la biologie moléculaire.  
Chimie structurale des médicaments
Approche générale des différentes méthodes (principalement spectroscopiques) permettant la détermination et/ou la vérification de structure de substances organiques connues ou inconnues.
Assurance de qualité
Les grands concepts relatifs à la qualité - Définition de la Qualité et des principaux concepts de Qualité  - L'assurance qualité dans les laboratoires d'essais - GMP : introduction et dispositions générales  - Gestion de la qualité et système documentaire GMP - GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...) 
Les exigences normatives: Principales prescriptions relatives au management - Système qualité et Manuel qualité Prescriptions techniques 
Recommandations pour la mise en place du système Qualité - Etat des lieux - Gestion concrète du projet: moyens, plan d'action et planification - Système documentaire
 
 
Méthodologie de rédaction
Ce cours a pour ambition d'apporter une aide méthodologique concrète aux étudiants dans le cadre de la réalisation de leur travail personnel de recherche associé à leur stage à option de master, finalités spécialisées. Les consignes générales concernant le travail demandé seront détaillées lors du cours. En parallèle, des conseils pratiques leur seront prodigués concernant chaque étape du travail : de la définition du sujet de recherche à la défense orale, en ciblant principalement la rédaction du travail (structure du document, règles d'écriture, référencement bibliographique, etc.).
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :
Stratégies de découverte des médicaments
L'objectif principal du cours est de donner aux étudiants des informations sur certaines approches stratégiques de découverte de médicaments utilisées actuellement dans l'industrie pharmaceutique.
Chimie structurale des médicaments
Le but de ce cours sera d'enseigner, au futur Pharmacien d'Industrie, comment l'identification structurale d'un composé organique peut être réalisée à l'aide de différentes techniques, principalement spectroscopiques. Quatre techniques seront plus particulièrement envisagées: la spectroscopie UV/Visible, la spectroscopie Infra-rouge, la spectrométrie de masse et la spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire, mais d'autres techniques telles l'analyse élémentaire, le dichroïsme circulaire,...seront également abordées. L'appareillage utilisé, la façon de préparer et manipuler les échantillons, quelques notions théoriques ainsi que les différentes informations pouvant être obtenues de chaque technique seront abordés. Une approche pratique de la méthodologie sera employée, et plus particulièrement, les approches utilisées pour l'identification structurale de substances synthétiques et naturelles seront détaillées. Quelques problèmes pratiques seront résolus au cours.
Assurance de qualité
Appréhension des grands concepts d'un système de qualité
Méthodologie de rédaction
Ce cours guidera l'étudiant dans la rédaction de son travail de recherche personnel, tant au niveau de la méthode de recherche générale (les spécificités disciplinaires étant, bien entendu, sous la responsabilité des promoteurs et abordées au cours du stage) que dans la forme que doit prendre le manuscrit. Il sera sensibilisé aux responsabilités qui lui incombent lors de la rédaction d'un écrit scientifique (absence de plagiat, référencement correct, qualité des résultats scientifiques, etc.).
Savoirs et compétences prérequis :
Stratégies de découverte des médicaments
Chimie pharmaceutique, pharmacologie.
Chimie structurale des médicaments
Chimie Organique, Physique expérimentale, Chimie Analytique
Méthodologie de rédaction
Effectuer un stage à option repris au programme de master en sciences pharmaceutiques. La maîtrise du français est exigée.
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
Stratégies de découverte des médicaments
Cours théorique via une présentation ppt dont le contenu est mis à la disposition des étudiants.
Chimie structurale des médicaments
Pas de travaux pratiques 
Méthodologie de rédaction
Une séance de 3h en présentiel.
La présence au cours n'est pas obligatoire.
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
Chimie structurale des médicaments
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Assurance de qualité
Présentiel
Méthodologie de rédaction
Cours en présentiel - La présence n'est pas obligatoire. Toutefois, les informations diffusées au cours ne seront pas répétées de manière individuelle.
Un cours en ligne vient complémenter le cours en présentiel. L'étudiant y trouvera tous les supports de cours, ainsi que des liens web utiles.
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
Chimie structurale des médicaments
Des notes de cours et/ou présentations power-point sont mises à disposition des étudiants dans l'espace d'apprentissage eCampus
Méthodologie de rédaction
Consultation de travaux antérieurs à des fins exemplatives
Modalités d'évaluation et critères :
Chimie structurale des médicaments
Examen vrai/faux
Assurance de qualité
Examen écrit
Méthodologie de rédaction
Pas d'évaluation
Stage(s) :
Remarques organisationnelles :
Assurance de qualité
...
Contacts :
Stratégies de découverte des médicaments
Professeur Bernard PIROTTE Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Quartier Hôpital, 15, Avenue Hippocrate, B-4000 Liège C.H.U. - tour 4 - niveau + 5 (Bât. B36) tel : 04 366 43 65 - fax : 04 366 43 62 e-mail: B.Pirotte@ulg.ac.be  Secrétariat : Mme Sabine HOUTEN (tel : 04 366 43 61)
Chimie structurale des médicaments
Prof Dr Michel Frédérich,
Laboratoire de Pharmacognosie
Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège
CHU Tour 4, niveau +3 (B36)
Tél. 04/366 43 38
Fax. 04/366 43 32
E-mail: M.Frederich@ulg .ac.be

Pascal De Tullio, Maître de Recherche FNRS
Laboratoire de Chimie Pharmaceutique
Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège
CHU Tour 4, niveau +5 (B36)
Tél. 04/366 43 69
E-mail : P. deTullio@ulg.ac.be
Assurance de qualité
Philippe Hubert Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : 04/366.43.16 (15) e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Roland Marini Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : +32 4 3664318 e-mail: rmarini@ulg.ac.be 
Secrétariat : Florence Bonivert Tel. : 04/366.43.16 Fax : 04/366.43.17 e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be
Méthodologie de rédaction
Geneviève Philippe, g.philippe@ulg.ac.be