| PHAR0005-1 | ||||||||
Introduction à la finalité spécialisée en conception et développement du médicament - bioanalyse
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Durée :
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| Visites industrielles : 6h Vis. us. Introduction à la biologie clinique : 6h SEM Médicaments d'origine biosynthétique : 6h SEM Stratégies de découverte des médicaments : 3h SEM Chimie structurale des médicaments : 3h SEM Management pharmaceutique : 3h SEM Assurance de qualité : 3h SEM Technologie pharmaceutique industrielle : 3h SEM Analyses biopharmaceutiques : 6h SEM Affaires règlementaires : 3h SEM Etudes cliniques : 3h SEM Méthodologie de rédaction : 3h SEM |
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Nombre de crédits :
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Nom du professeur :
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| Visites industrielles : Brigitte Evrard, Marianne Fillet, Philippe Hubert
Introduction à la biologie clinique : Corinne Charlier, Marie-Pierre Hayette, Caroline Le Goff Médicaments d'origine biosynthétique : Bernard Masereel Stratégies de découverte des médicaments : Bernard Pirotte Chimie structurale des médicaments : Pascal De Tullio, Michel Frederich Management pharmaceutique : Walid El Azab Assurance de qualité : Philippe Hubert Technologie pharmaceutique industrielle : Brigitte Evrard Analyses biopharmaceutiques : Marianne Fillet Affaires règlementaires : Philippe Hubert Etudes cliniques : Xavier De Leval Méthodologie de rédaction : Geneviève Philippe |
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Coordinateur(s) :
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| N... | ||||||||
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Langue(s) du cours :
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| Langue française | ||||||||
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Organisation et évaluation :
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| Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier | ||||||||
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Unités d'enseignement prérequises et corequises :
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| Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme | ||||||||
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Contenus du cours :
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Stratégies de découverte des médicaments
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| Stratégies et outils utilisés dans la conception de nouveaux médicaments; notions de "drugability" et de "drug likeness", importance des propriétés physico-chimiques dans la sélection des candidats médicaments, notions de ADME-Tox, utilisation de l'outil informatique, contribution de la biologie moléculaire. | ||||||||
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Chimie structurale des médicaments
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| Approche générale des différentes méthodes (principalement spectroscopiques) permettant la détermination et/ou la vérification de structure de substances organiques connues ou inconnues. | ||||||||
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Assurance de qualité
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| Les grands concepts relatifs à la qualité
- Définition de la Qualité et des principaux concepts de Qualité
- L'assurance qualité dans les laboratoires d'essais
- GMP : introduction et dispositions générales
- Gestion de la qualité et système documentaire GMP
- GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...)
Les exigences normatives: Principales prescriptions relatives au management - Système qualité et Manuel qualité Prescriptions techniques Recommandations pour la mise en place du système Qualité - Etat des lieux - Gestion concrète du projet: moyens, plan d'action et planification - Système documentaire |
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Méthodologie de rédaction
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| Ce cours a pour ambition d'apporter une aide méthodologique concrète aux étudiants dans le cadre de la réalisation de leur travail personnel de recherche associé à leur stage à option de master, finalités spécialisées. Les consignes générales concernant le travail demandé seront détaillées lors du cours. En parallèle, des conseils pratiques leur seront prodigués concernant chaque étape du travail : de la définition du sujet de recherche à la défense orale, en ciblant principalement la rédaction du travail (structure du document, règles d'écriture, référencement bibliographique, etc.). | ||||||||
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Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :
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Stratégies de découverte des médicaments
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| L'objectif principal du cours est de donner aux étudiants des informations sur certaines approches stratégiques de découverte de médicaments utilisées actuellement dans l'industrie pharmaceutique. | ||||||||
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Chimie structurale des médicaments
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| Le but de ce cours sera d'enseigner, au futur Pharmacien d'Industrie, comment l'identification structurale d'un composé organique peut être réalisée à l'aide de différentes techniques, principalement spectroscopiques. Quatre techniques seront plus particulièrement envisagées: la spectroscopie UV/Visible, la spectroscopie Infra-rouge, la spectrométrie de masse et la spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire, mais d'autres techniques telles l'analyse élémentaire, le dichroïsme circulaire,...seront également abordées. L'appareillage utilisé, la façon de préparer et manipuler les échantillons, quelques notions théoriques ainsi que les différentes informations pouvant être obtenues de chaque technique seront abordés. Une approche pratique de la méthodologie sera employée, et plus particulièrement, les approches utilisées pour l'identification structurale de substances synthétiques et naturelles seront détaillées. Quelques problèmes pratiques seront résolus au cours. | ||||||||
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Assurance de qualité
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| Appréhension des grands concepts d'un système de qualité | ||||||||
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Méthodologie de rédaction
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| Ce cours guidera l'étudiant dans la rédaction de son travail de recherche personnel, tant au niveau de la méthode de recherche générale (les spécificités disciplinaires étant, bien entendu, sous la responsabilité des promoteurs et abordées au cours du stage) que dans la forme que doit prendre le manuscrit. Il sera sensibilisé aux responsabilités qui lui incombent lors de la rédaction d'un écrit scientifique (absence de plagiat, référencement correct, qualité des résultats scientifiques, etc.). | ||||||||
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Savoirs et compétences prérequis :
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Stratégies de découverte des médicaments
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| Chimie pharmaceutique, pharmacologie. | ||||||||
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Chimie structurale des médicaments
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| Chimie Organique, Physique expérimentale, Chimie Analytique | ||||||||
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Méthodologie de rédaction
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| Effectuer un stage à option repris au programme de master en sciences pharmaceutiques. La maîtrise du français est exigée. | ||||||||
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Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
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Stratégies de découverte des médicaments
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| Cours théorique via une présentation ppt dont le contenu est mis à la disposition des étudiants. | ||||||||
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Chimie structurale des médicaments
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| Pas de travaux pratiques | ||||||||
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Méthodologie de rédaction
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| Une séance de 3h en présentiel.
La présence au cours n'est pas obligatoire. |
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Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
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Chimie structurale des médicaments
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Assurance de qualité
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| Présentiel | ||||||||
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Méthodologie de rédaction
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| Cours en présentiel - La présence n'est pas obligatoire. Toutefois, les informations diffusées au cours ne seront pas répétées de manière individuelle.
Un cours en ligne vient complémenter le cours en présentiel. L'étudiant y trouvera tous les supports de cours, ainsi que des liens web utiles. |
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Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
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Chimie structurale des médicaments
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| Des notes de cours et/ou présentations power-point sont mises à disposition des étudiants dans l'espace d'apprentissage eCampus | ||||||||
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Méthodologie de rédaction
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| Consultation de travaux antérieurs à des fins exemplatives | ||||||||
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Modalités d'évaluation et critères :
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Chimie structurale des médicaments
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| Examen vrai/faux | ||||||||
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Assurance de qualité
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| Examen écrit | ||||||||
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Méthodologie de rédaction
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| Pas d'évaluation | ||||||||
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Stage(s) :
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Remarques organisationnelles :
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Assurance de qualité
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Contacts :
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Stratégies de découverte des médicaments
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| Professeur Bernard PIROTTE Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Quartier Hôpital, 15, Avenue Hippocrate, B-4000 Liège C.H.U. - tour 4 - niveau + 5 (Bât. B36) tel : 04 366 43 65 - fax : 04 366 43 62 e-mail: B.Pirotte@ulg.ac.be Secrétariat : Mme Sabine HOUTEN (tel : 04 366 43 61) | ||||||||
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Chimie structurale des médicaments
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| Prof Dr Michel Frédérich, Laboratoire de Pharmacognosie Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège CHU Tour 4, niveau +3 (B36) Tél. 04/366 43 38 Fax. 04/366 43 32 E-mail: M.Frederich@ulg .ac.be Pascal De Tullio, Maître de Recherche FNRS Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège CHU Tour 4, niveau +5 (B36) Tél. 04/366 43 69 E-mail : P. deTullio@ulg.ac.be |
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Assurance de qualité
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| Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16 (15)
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Roland Marini Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : +32 4 3664318 e-mail: rmarini@ulg.ac.be Secrétariat : Florence Bonivert Tel. : 04/366.43.16 Fax : 04/366.43.17 e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be |
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Méthodologie de rédaction
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| Geneviève Philippe, g.philippe@ulg.ac.be | ||||||||