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| PHAR0344-3 | Analyse des médicaments (Partim I)
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| Durée : | 25h Th, 28h Pr |
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| Nombre de crédits : |
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| Nom du professeur : | Marianne Fillet |
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Langue(s) du cours :
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| Langue française |
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Organisation et évaluation :
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| Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier |
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Contenus du cours :
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| Aperçu général
I. Introduction
I.1. Pourquoi un cours d'Analyse des Médicaments?
I.2. Plan du cours
I.3. Présentation du laboratoire
I.4. Pré-requis
I.5. Responsabilités du pharmacien
I.6. Difficultés et enjeux de l'Analyse des Médicaments
II. Contrôle de qualité des médicaments, référentiels et aspects réglementaires
II.1. Les acteurs clefs
II.2. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques officinales (BPPO)
II.3.Pharmacopées et monographies
II.4. Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
II.5. Agences européenne et américaine du médicament (EMA et FDA)
II.6. Harmonisation internationale (ICH)
II.7. Organisation mondiale de la santé (OMS)
III. Pureté et stabilité des médicaments
III.1. Pureté des médicaments
- Différents types d'impuretés
- Comment détecter et identifier les impuretés?
III.2. Stabilité des médicaments
- Etude de stabilité
- Stabilité/Instabilité chimique (principales voies de dégradation et fonctions chimiques sensibles)
- Stabilité/Instabilité physique
IV. Méthodes de séparation et de dosage pour l'analyse de médicaments en milieux complexes
IV.1. HPLC
- Généralités
- Analyse de macromolécules
- Miniaturisation
- Exemples de contrôle de qualité
IV.2. CE
- Principes
- Différents types de CE
- Exemples de contrôle de qualité
V. Chiralité et analyse
V.1. Introduction
V.2. Principes généraux de stéréoisomérie
V.3. Chiralité et médicaments
V.4. Chiralité et analyse
- HPLC
- CE
VI. Contrôle de qualité de matières premières
VI.1. Pharmacopée Européenne et monographies
VI.2. Identification
- Point de fusion
- Spectrophotométrie IR
- Spectrophotométrie UV / Vis
- Pouvoir rotatoire
- Réactions d'identité des ions et des groupes fonctionnels
- CCM
VI.3. Essai
- Essais limites
- Limpidité et degré d'opalescence
- Degré de coloration
- Détermination du pH
- Semi micro-dosage de l'eau
- Techniques séparatives
VI.4. Dosage
- Titrages acide-base
- Titrages complexométriques
- Dosage N aminé 1aire aromatique
- Spectrophotométrie UV / Vis
- Techniques séparatives
VI.5. Etude de cas
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Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :
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| Fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour :
- comprendre et utiliser efficacement les ouvrages de référence que constituent les pharmacopées.
- choisir la méthode analytique la plus adéquate pour un problème donné dans le cadre de l'analyse d'un médicament (matière première, substances apparentées, mélanges complexes, spécialités pharmaceutiques, milieux biologiques). |
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Prérequis et corequis / Modules de cours optionnels recommandés :
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| - Introduction à la chimie analytique (CHIM0320-02)
- Chimie analytique qualitative et quantitative (CHIM0330-1 et CHIM0331-1) |
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Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
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Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
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| présentiel |
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Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
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| accessible sur e-campus |
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Modalités d'évaluation et critères :
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| examen écrit (répartition des points : 16 pt pour le cours théorique et 4 pts pour les TP) |
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Stage(s) :
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| Les travaux pratiques associés au cours (28 h) permettront à l'étudiant de se familiariser avec les monographies et la démarche analytique à acquérir pour identifier et doser des médicaments en milieu complexe. Ils sont répartis en 7 séances.
La présence aux TP est obligatoire. En cas d'absence justifiée entraînant un taux de présence inférieur à 90%, l'enseignant se réserve le droit de prendre toutes les mesures qu'il juge nécessaires pour que l'étudiant puisse rattraper la ou les séance(s). |
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Remarques organisationnelles :
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| horaire voir vade mecum |
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Contacts :
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| Marianne Fillet, Chargé de cours
Laboratoire d'Analyse des Médicaments, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, 3ème étage, 4000 Liège
Tel : 04/3664345
e-mail : Marianne.Fillet@ulg.ac.be
Travaux pratiques :
Anne-Catherine Servais
Tel : 04/3664354
Fax : 04/3664347
e-mail: acservais@ulg.ac.be |
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