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Advanced Master in Industrial Pharmacy
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Information
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Professor Ph. HUBERT
Analytical Chemistry Laboratory
Build. B36 - CHU - 4000 Liege
Phone : 04/366.43.16 - Fax : 04/366.43.17
e-mail address : Ph.Hubert@ulg.ac.be
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Presentation
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Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée (A.R. 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le ministère de la Santé publique, le diplôme doit être complété, pour les détenteurs d'un diplôme de pharmacien ou d'un diplôme présentant des compétences équivalentes (cf. Conditions particulières), par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
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Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments. Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires, l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., L'U.C.L. et l'ULg. a été créé à cette fin en 1997.
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Particular requierements
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La personne qualifiée est le responsable légal des activités pharmaceutiques d'un détenteur d'autorisation ; elle doit être inscrite sur une liste tenue à jour. La demande d'inscription sur cette liste, accompagnée des documents justificatifs requis, doit être adressée au Ministre.
Seuls les porteurs du diplôme légal de pharmacien d'industrie ou de master complémentaire en pharmacie d'industrie, obtenu conformément à la législation sur la collation des grades académiques et au programme des examens universitaires, ou les personnes qui en sont légalement dispensées, peuvent être agréés comme personnes qualifiées (sans obligation complémentaire).
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Holders of a degree in pharmacy, medicine, veterinary medicine, chemistry, biology or biomedical sciences may also be approved as qualified persons, provided they demonstrate having a theoretical and practical academic level for at least the following basic subjects :
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- Experimental physics ;
- General and inorganic chemistry ;
- Organic chemistry ;
- Analytical chemistry ;
- Pharmaceutical chemistry, including drug analysis ;
- General and applied biochemistry (medical) ;
- Physiology ;
- Microbiology ;
- Pharmacology ;
- Pharmaceutical technology ;
- Toxicology ;
- Pharmacognosy
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For further information about the basic contents, see the programme of the Bachelor in Pharmaceutical sciences :
http://progcours.ulg.ac.be/cocoon/programmes/MBPHAR01.html and the Master in Pharmaceutical sciences :
http://progcours.ulg.ac.be/cocoon/programmes/TUR_MMPHARMA.html.
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In addition, these persons have to proove that they are qualified and that they have taken theoretical and practical courses of an academic level about the following subjects :
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- In-depth knowledge in anlysis of quality control,
- In-depth knowledge in pharmaceutical biotechnology,
- In-depth knowledge in pharmaceutical technology, including validation and GMP standards,
- Specific knowledge in legislation applicable to pharmaceutical industry,
- In-depth knowledge of the grant conditions of the Regulation of therapeutic goods.
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These courses are taught in the Advanced Master in Industrial Pharmacy.
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Official recognition by the Department of Public Health in Belgium
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- Citizens of another State of the European Union who hold an equivalent degree may also be recognized on the same criteria.
- The applicant of approval has to prove that he/she has acquired a practical experience of at least two years full time in one or several companies located in Belgium who are holders of an authorization to manufacture drugs. The experience acquired in a company established in another Member State may also be taken into account.
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- This experience must focus on the qualitative analysis of drugs, the quantitative analysis of active substances, the manufacturing of controls "in process". Its duration can be reduced by one year when the university course lasts for at least five years and by one year and a half when the training cycle lasts at least six years, that is to say, after the Advanced Master in Industry Pharmacy.
- The practice experience mus be certified by the person responsible for the placement.
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Duration
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- One year of study, with the possibility of spreading the programme over two years after a recommendation supplied by the Jury of the host university.
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Collegiality
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Coordinator : Philippe HUBERT
For the ULg : Vincent BIERLAIRE, Bruno BOULANGER, Corinne CHARLIER, Dominique MARTIN, Laurence DENIS, Brigitte EVRARD, Marianne FILLET, Bernard PIROTTE, André SCHEEN, Monique TITS, Jean-Michel VANDERHOFSTADT.
For the ULB : Karim AMIGHI, Sonja BEKEN, Daniel BRASSEUR, Jean-Paul DEHAYE, Jean-Antoine DE MUYLDER, Alain DE WEVER, Pierre DUEZ, François DUFRASNES, Véronique FONTAINE, Ghanem GHANEM, Jean-Michel KAUFFMAN, A. LENAERS, Pierre VAN ANTWERPEN, Francis VANDERBIST.
For the UCL : Catherine DRUEZ, Jean GILLARD, Didier LAMBERT, Xavier MARCELIS, Sylvie PONCHAUT, Joëlle QUETIN-LECLERCQ, Nevin SERBEST, Jean SCOUVART, Roger VERBEEK, N...
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A single year
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Compulsory courses
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PHIN2004-1
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Active substances
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| 6
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- Substances issues de recherches pharmacochimiques, part a - Bernard Pirotte
| 10
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- Substances issues de recherches pharmacochimiques, part b - Françoise Dufrasne
| 5
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- Substances issues des biotechnologies - Jean‑Paul Dehaye
| 15
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- Substances d'origine naturelle, part a - Joëlle Quetin‑Leclercq
| 5
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- Substances d'origine naturelle, part b - Pierre Duez
| 5
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- Produits radiopharmaceutiques - Ghanem Ghanem
| 10
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PHIN2008-1
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Clinical viewpoints
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| 6
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- Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques - Roger Verbeek
| 20
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- Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques) - André Scheen
| 20
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- Information et pharmacovigilance - Corinne Charlier, Raphaël Denooz
| 10
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PHIN2013-1
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Quality assurance and pharmaceutical management
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| 8
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- Economic aspects of drug development - Dominique Martin
| 10
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- Principles of pharmaceutical management - Jean‑Michel Van Der Hofstadt
| 10
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- Quality assurance, part a : basic concepts and quality assurance organisation - Jean Scouvart
| 20
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- Quality assurance, part b : Analytical technology of procedures and risk analysis - Xavier Marcelis
| 7,5
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- English applied to the pharmaceutical industry - Didier Lambert, Nevin Serbest
| 20
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- Pharmaceutical marketing - Vincent Bierlaire
| 7,5
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PHIN2022-1
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Industrial pharmaceutical technology
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| 8
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- Microbiologie pharmaceutique industrielle - Véronique Fontaine
| 15
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- Préformulation et sélection des formes galéniques - Karim Amighi
| 15
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- Production industrielle des formes galéniques - Brigitte Evrard
| 15
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- Génie pharmaceutique - Jean Gillard
| 15
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- Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement - Laurence Denis
| 10
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PHIN2023-2
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Drug analysis
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| 7
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- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, part a - Pierre Van Antwerpen
| 10
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- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, part b - Marianne Fillet
| 10
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- Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques - Philippe Hubert
| 20
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- Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique - N...
| 15
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- Planification expérimentale - Bruno Boulanger
| 10
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PHIN2029-1
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Regulation and the medical-social environment
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| 7
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- Legislation and procedures applied to pharmaceutical industry, part a : legislation - Catherine Druez
| 10
| 5
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- Legislation and procedures applied to pharmaceutical industry, part b : patents and protection - Sylvie Ponchaut
| 5
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- Economic and medical social medicine - Alain De Wever
| 10
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- CTD File (Common Technical Document) - Jean‑Antoine De Muylder
| 15
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- Regulations of preclinical and clinical studies, part a : pharmaceutical toxicological files - Sonia Beken
| 15
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- Regulations of preclinical and clinical studies, part b : clinical studies - A Lenaers
| 5
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- Regulations of preclinical and clinical studies, part c : pediatric studies - Daniel Brasseur
| 2,5
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- Specific regulatory issues, part a : medicine and herbal dietary supplement - Monique Tits
| 5
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- Specific regulatory issues, part a : galenic developement - Francis Vanderbist
| 5
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MTFE2000-1
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Final work - Collégialité
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| 18
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Visits and seminars will be organised in pharmaceutical industries.
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