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| PHIN2023-2 | Analyse des médicaments
- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a
- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b
- Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques
- Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique
- Planification expérimentale
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| Durée : | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : 10h Th
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : 10h Th
Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques : 20h Th
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th
Planification expérimentale : 10h Th
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : Pierre Van Antwerpen
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : Marianne Fillet
Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques : Philippe Hubert
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : N...
Planification expérimentale : Bruno Boulanger
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| Coordinateur(s) : | Philippe Hubert |
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| Langue : | Langue française |
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| Aperçu général : |
 | | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b |
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| 1) Mise à niveau des connaissances théoriques sur les techniques séparatives
- Chromatographie liquide haute performance (HPLC)
- Chromatographie gazeuse (GC)
- Electrophorèse capillaire (CE)
2) Développements technologiques récents
- Chromatographies liquides à ultra haute pression et/ou haute température (UHPLC, HTLC)
- Chromatographies liquides miniaturisées (micro- et nano-HPLC)
- Systèmes microfluidiques intégrés (chip, bioanalyseur,...)
3) Applications de ces techniques en contrôle de qualité et en bioanalyse : études de cas |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| 1. Qualification de l'équipement
1.1. Spectrophotmètre UV/Visible (Pharm. Eur.)
1.2. Système de chromatographie liquide
2. Validation des méthodes analytiques
2.1. objectif de la validation
2.2. Critères de validation
2.3. Protocoles de validation |
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| Objectif du cours : |
| | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b |
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| Compléter les connaissances des étudiants dans le domaine des techniques séparatives et leur apprendre à les appliquer à des cas concrets (contrôle de qualité de spécialités pharmaceutiques et biopharmaceutiques). |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Fournir des bases et une information générale sur le principe de la qualification d'un équipement analytique.
Introduire les notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantitative. A cette occasion sont définis les critères générales utilisées pour attester de la validité des procédures analytiques. Différents protocoles de validation sont également illustrés. Dans ce contexte, l'objectif de la validation est reprécisé. Il paraît raisonnable de prétendre que celui-ci est de donner aux laboratoires ainsi qu'aux autorités compétentes les garanties que chaque mesure qui sera réalisée ultérieurement en routine, une fois la procédure validée, sera suffisamment proche de la "vraie valeur" inconnue de l'échantillon ou du moins comprise dans une limite acceptable, en fonction de la finalité de la procédure. Le but est de minimiser le risque tant au niveau du producteur que du futur consommateur. Par conséquent, l'objectif de la validation n'est pas simplement d'obtenir des estimateurs du biais et de la fidélité. Toutefois, il n'en reste pas moins que ces paramètres sont des éléments indispensables à l'établissement des garanties précitées. |
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| Pré-requis : |
| | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b |
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| - Introduction à la Chimie Analytique
- Chimie Analytique qualitative et quantitative
- Analyse des Médicaments |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Il s'agit d'un cours de 3ème cycle. |
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| Travaux pratiques : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Néant (exemples à la demande) |
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| Organisation : |
| | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b |
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| Horaire : voir la grille dans le vade mecum |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Cours organisé par 1/2 journée.
Prendre contact pour connaître l'horaire. |
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| Notes de cours : |
| | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b |
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| Notes condensées et photocopies des présentations Powerpoint sont distribuées aux étudiants |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Notes condensées et photocopies des présentations Powerpoint seront distribuées aux étudiants.
Articles scientifiques de référence. |
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| Evaluation : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Examen oral. |
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| Contacts : |
| | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b |
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| Marianne Fillet, Chargé de cours,
Service d'Analyse des Médicaments, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, 3ème étage, 4000 Liège
Tel : 04/3664345
Fax : 04/3664347
e-mail : Marianne.Fillet@ulg.ac.be |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, Avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège
Tel. : 04/366.43.15
Fax : 04/366.43.17
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Secrétariat :
Madame Yvette Demoulin-Demarche
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: Yvette.Demarche@ulg.ac.be |
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| Remarques : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques |
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| Il est demandé aux étudiants de fournir une fiche mentionnant leurs coordonnées (nom, prénom, adresse, téléphone, mail, etc.) ainsi que dans quel cadre ils suivent ce cours (DEA, DES, Doctorat, etc.).
Il existe un forum sur MyULg (rubrique: Etudes-Cours) où les étudiants peuvent poser leurs questions. |
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