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Master complémentaire en pharmacie d'industrie
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Renseignements
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Monsieur le Professeur Ph. HUBERT
Laboratoire de Chimie analytique
Bât. B36 - CHU - 4000 Liège
Tél : 04/366.43.16 - Fax : 04/366.43.17
Courriel : Ph.Hubert@ulg.ac.be
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Présentation
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Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée (pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R du 6 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le ministère de la Santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
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Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments. Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires, l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., L'U.C.L. et l'ULg. a été créé en 1997.
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Conditions particulières
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- Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est accessible au pharmacien porteur d'un diplôme belge ou reconnu équivalent par la Communauté Française. L'admission est soumise aux règles propres à chaque université.
- La sélection des candidats sera réalisée dans chaque université en concertation avec les deux autres institutions.
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Durée de la formation
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- Une année d'études, avec possibilité d'étalement du programme sur 2 ans après recommandation fournie par le jury de l'université d'accueil.
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Année unique
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Cours obligatoires
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PHIN2004-1
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Substances actives
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| 6
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- Substances issues de recherches pharmacochimiques, partim a - Bernard Pirotte
| 10
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- Substances issues de recherches pharmacochimiques, partim b - J. Nève
| 5
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- Substances issues des biotechnologies - J.‑P. Dehaye
| 15
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- Substances d'origine naturelle, partim a - J. Quetin‑Leclercq
| 5
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- Substances d'origine naturelle, partim b - P. Duez
| 5
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- Produits radiopharmaceutiques - Ghanem Ghanem
| 10
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PHIN2008-1
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Aspects cliniques
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| 6
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- Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques - R. Verbeek
| 20
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- Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques) - André Scheen
| 20
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- Information et pharmacovigilance - N...
| 10
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PHIN2013-2
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Assurance de qualité et management pharmaceutique
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| 8
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- Aspects économiques du développement du médicament - Jean‑Pierre Delporte
| 10
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- Principes de management pharmaceutique - J.‑M. Vanderhofstadt
| 10
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- Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité - J. Scouvart
| 20
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- Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse de risques - X. Marcelis
| 7,5
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- Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique - E. Dagneaux, D. Lambert
| 20
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- Marketing pharmaceutique - Vincent Bierlaire
| 5
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PHIN2022-1
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Technologie pharmaceutique industrielle
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| 8
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- Microbiologie pharmaceutique industrielle - Michel Devleeschouwer
| 15
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- Préformulation et sélection des formes galéniques - Karim Amighi
| 15
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- Production industrielle des formes galéniques - N...
| 15
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- Génie pharmaceutique - J. Gillard
| 15
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- Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement - Michel Franz
| 10
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PHIN2023-2
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Analyse des médicaments
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| 7
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- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a - J.‑M. Kauffman
| 10
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- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b - Jacques Crommen
| 10
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- Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, qualification de l'appareillage et préparation des échantillons pharmaceutiques - Philippe Hubert
| 20
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- Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique - J. Cumps
| 15
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- Planification expérimentale - Bruno Boulanger
| 10
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PHIN2029-1
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Affaires réglementaires et environnement médico-social
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| 7
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- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a - C. Druez
| 10
| 5
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- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle - Michel Tytgat
| 5
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- Environnement économique et médico-social du médicament - Alain De Wever
| 10
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- Dossier CTD (Common Technical Document) - J.‑A. De Muylder
| 15
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- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers toxico-pharmacologique - J. Carleer
| 7,5
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- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : législations européennes et belge - A. Hepburn
| 7,5
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- Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes - Monique Tits
| 5
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- Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique - Karim Amighi
| 5
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MTFE2000-1
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Travail de fin d'études - Collégialité
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| 18
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Des visites et des séminaires seront organisés dans des industries pharmaceutiques.
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