Durée
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim a : 7h Th
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b : 5h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutiques - Validation et qualification de l'appareillage : 12h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutiques Process Analytical Technology : 5h Th
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th
Planification expérimentale et "quality by design" : 10h Th
Nombre de crédits
| Master de spécialisation en pharmacie d'industrie | 6 crédits |
Enseignant
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim a : Pierre Van Antwerpen
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b : Marianne Fillet
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutiques - Validation et qualification de l'appareillage : Philippe Hubert, Roland Marini Djang'Eing'A
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutiques Process Analytical Technology : Eric Ziemons
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : Laure Elens
Planification expérimentale et "quality by design" : Bruno Boulanger, Pierre Lebrun
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement durant l'année complète, avec partiel en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b
La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement et la mise sur le marché de ces mêmes médicaments.
Ce cours porte sur l'analyse qualitative des médicaments, l'analyse quantitative des substances actives et les contrôles " in process ".
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée
(A.R. 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance
officielle par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, le diplôme doit être complété, pour les détenteurs d'un diplôme
de pharmacien ou d'un diplôme présentant des compétences équivalentes (cf. Conditions particulières), par une expérience
pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de
médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments.
Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires,
l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., l'U.C.L. et l'ULg. a été créé à cette fin en 1997.
Savoirs et compétences prérequis
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b
- Chimie organique et inorganique
- Chimie Analytique
- Analyse des Médicaments
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b
présentiel + exercices
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Modalités d'évaluation et critères
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b
examen oral; jury constitué des enseignants du Module E
Stage(s)
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Contacts
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b
Fillet Marianne (marianne.fillet@ulg.ac.be)