Durée
10h Th, 5h Pr
Nombre de crédits
| Master en sciences biomédicales, à finalité spécialisée en assurance qualité | 2 crédits |
Enseignant
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement au deuxième quadrimestre
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Introduire les notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantitative. A cette occasion sont définis les critères généralement utilisés pour attester de la validité des procédures analytiques. Différents protocoles de validation sont également illustrés. Dans ce contexte, l'objectif de la validation est reprécisé. Il paraît raisonnable de prétendre que celui-ci est de donner aux laboratoires ainsi qu'aux autorités compétentes les garanties que chaque mesure qui sera réalisée ultérieurement en routine, une fois la procédure validée, sera suffisamment proche de la "vraie valeur" inconnue de l'échantillon ou du moins comprise dans une limite acceptable, en fonction de la finalité de la procédure. Le but est de minimiser le risque tant au niveau du producteur que du futur consommateur. Par conséquent, l'objectif de la validation n'est pas simplement d'obtenir des estimateurs du biais et de la fidélité. Toutefois, il n'en reste pas moins que ces paramètres sont des éléments indispensables à l'établissement des garanties précitées.
Le cours s'articule autour des points suivants :
1. Objectif de la validation
2. Critères de validation
3. Protocoles de validation
4. Exemples d'application
Exercices pratiques quant à l'implémentation de la stratégie de validation
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Introduction théorique et pratique aux notions de validation des méthodes analytiques
Savoirs et compétences prérequis
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Exercices sur PC
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Cours donné exclusivement en présentiel
Informations complémentaires:
Présentiel
Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées
Plate-forme(s) utilisée(s) pour les supports de cours :
- eCampus
Informations complémentaires:
L'ensemble des notes sera disponible sur la plateforme eCampus.
Ouvrage général (lecture recommandée): «Quantification, Validation and Uncertainty in Analytical Sciences: An Analyst's Companion », M. Feinberg & S. Rudaz, Ed. Wiley, 2024.
Modalités d'évaluation et critères
Examen(s) en session
Toutes sessions confondues
- En présentiel
évaluation écrite ET évaluation orale
Informations complémentaires:
Examen oral
Stage(s)
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Contacts
Eric Ziemons
Laboratoire de Chimie Analytique Pharmaceutique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16
e-mail: eziemons@uliege.be
Roland Marini
Département de Pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/4366.36.42
e-mail: rmarini@uliege.be
Secrétariat :
Murielle Bihain
Tel. : 04/366.43.16
e-mail: mbihain@uliege.be