2024-2025 / PHAR0005-1

Introduction à la finalité spécialisée en conception et développement du médicament - bioanalyse

Visites industrielles

Introduction à la biologie clinique

Médicaments d'origine biosynthétique

Stratégies de découverte des médicaments

Chimie structurale des médicaments

Management pharmaceutique

Assurance de qualité

Technologie pharmaceutique industrielle

Analyses biopharmaceutiques

Affaires règlementaires

Etudes cliniques

Méthodologie de rédaction

Durée

Visites industrielles : 6h Vis. us.
Introduction à la biologie clinique : 6h SEM
Médicaments d'origine biosynthétique : 6h SEM
Stratégies de découverte des médicaments : 3h SEM
Chimie structurale des médicaments : 3h SEM
Management pharmaceutique : 3h SEM
Assurance de qualité : 3h SEM
Technologie pharmaceutique industrielle : 3h SEM
Analyses biopharmaceutiques : 6h SEM
Affaires règlementaires : 3h SEM
Etudes cliniques : 3h SEM
Méthodologie de rédaction : 3h SEM

Nombre de crédits

 Master en sciences pharmaceutiques, à finalité spécialisée en conception et développement du médicament - bioanalyse10 crédits 

Enseignant

Visites industrielles : Brigitte Evrard, Marianne Fillet, Philippe Hubert
Introduction à la biologie clinique : Corinne Charlier, Marie-Pierre Hayette, Caroline Le Goff
Médicaments d'origine biosynthétique : Pierre Francotte
Stratégies de découverte des médicaments : Pierre Francotte
Chimie structurale des médicaments : Pascal De Tullio, Michel Frederich
Management pharmaceutique :
Assurance de qualité : Philippe Hubert, Roland Marini Djang'Eing'A
Technologie pharmaceutique industrielle : Brigitte Evrard
Analyses biopharmaceutiques : Marianne Fillet
Affaires règlementaires : Philippe Hubert
Etudes cliniques : Régis Radermecker
Méthodologie de rédaction : Geneviève Philippe

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Séminaires portant sur des thématiques spécifiques à la finalité choisie. Ils ont une visée introductive. Les connaissances dans ces différents domaines pourront être appprofondies lors des stages.

Introduction à la biologie clinique

Cours destiné à présenter la biologie clinique et ses diverses applications aux étudiants. 

 

- Nonante minutes seront consacrées à la présentation de la formation en biologie clinique ainsi que le métier par des témoignages d'un pharmacien biologiste spécialisé en chimie.

Vous découvrirez les interconnexions entre les différents services de la biologie clinique à travers des biologies réalisées par exemple aux soins intensifs.

Ensuite, soixante minutes seront consacrées à la Toxicologie.

Ici, c'est spécifiquement la matière de Toxicologie clinique qui sera abordée, avec les divers objectifs qu'elle peut assumer, en matière purement clinique, mais aussi médico-légale, industrielle ou environnementale. 

Les analyses de toxicologie, comme elles peuvent se présenter sur un protocole de biologie clinique,  seront évoquées avec les étudiants. 

Deux autres volets de la biologie clinique seront évoqués avec les étudiants à savoir le laboratoires de microbiologie et de génétique (180 miniutes(.

Le mode de fonctionnement seront évoqués et les applications technologiques les plus récentes et les plus innovatrices seront présentées selon la table des matières suivante:
 

Table des matières (Microbiologie, MP Hayette)

1-présentation des laboratoires de biologie clinique

2-application de la spectrométrie de masse en microbiologie

3-application de la biologie moléculaire : PCR en temps réel, quantitative et qualitative, séquençage moléculaire et NGS. 

Table des matières (Génétique, F Boemer)

1-application de la spectrométrie de masse en génétique

2-application de la spectrométrie de masse en protéomique

3-application de la spectrométrie de masse en imagerie

4-application des technologies de séquençage haut-débit au diagnostic prénatal des aneuploïdies (ex. trisomie 21, 13,...)

Médicaments d'origine biosynthétique

Le module dédié aux biopharmaceutiques passe en revue les différentes classes de macromolécules (protéines/lipides/glycanes/arn et adn), les anticorps et les vaccins actuellement (ou bientôt) sur le marché. Pour chaque classe, un examen des caractéristiques structurales est envisagé pour ensuite exposer les stratégies de développement, les modes de préparations industriels et la description des propriétés (pharmacodynamiques et pharmacocinétiques).

Stratégies de découverte des médicaments

Stratégies et outils utilisés dans la conception de nouveaux médicaments; notions de "drugability" et de "drug likeness", importance des propriétés physico-chimiques dans la sélection des candidats médicaments, notions de ADME-Tox, utilisation de l'outil informatique, contribution de la biologie moléculaire.  

Chimie structurale des médicaments

Approche générale des différentes méthodes (principalement spectroscopiques) permettant la détermination et/ou la vérification de structure de substances organiques connues ou inconnues.

Management pharmaceutique

Le contenu de la cour se focalise sur :

- la gestion de projet dans l'industrie pharmaceutique.
- des rôles et responsabilités des différents départements dans l'industrie pharmaceutique.
- des différents types de "leadership" et personnalité dont un gestionnaire de projet peut être face.
- introduction aux réglementations pharmaceutiques.

Assurance de qualité

Les grands concepts relatifs à la qualité

- Définition de la Qualité et des principaux concepts de Qualité 
- L'assurance qualité dans les laboratoires d'essais
- GMP : introduction et dispositions générales 
- Gestion de la qualité et système documentaire GMP
- GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...) 

Les exigences normatives:
Principales prescriptions relatives au management - Système qualité et Manuel qualité
Prescriptions techniques 

Recommandations pour la mise en place du système Qualité
- Etat des lieux
- Gestion concrète du projet: moyens, plan d'action et planification
- Système documentaire

 

Technologie pharmaceutique industrielle

Production industrielle des médicaments

Analyses biopharmaceutiques

Biopharmaceutiques
- Définition
- Production (synthèse, purification, formulation)
- Caractéristiques physico-chimiques
- Stabilité physique et chimique
- Controle de qualité
- Biosimilaires

Méthodologie de rédaction

Ce cours a pour ambition d'apporter une aide méthodologique concrète aux étudiants dans le cadre de la réalisation de leur travail personnel de recherche associé à leur stage à option de master, finalités spécialisées. Les consignes générales concernant le travail demandé seront détaillées lors du cours. En parallèle, des conseils pratiques leur seront prodigués concernant chaque étape du travail : de la définition du sujet de recherche à la défense orale, en ciblant principalement la rédaction du travail (structure du document, règles d'écriture, référencement bibliographique, etc.).

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Introduction à la biologie clinique

Les objectifs d'apprentissage sont la connaissance du fonctionnement des laboratories de biologie clinique. Leur mode organisationnel, les démarches nécesaires pour entreprendre cette formation mais aussi les technologies parmi les plus utilisées et les plus récentes au sein de chaque secteur respectivement présenté.
On attend que l'étudiant puisse retenir l'essentiel de la matière enseignée sans entrer dans tous les détails présentés et puisse se faire une idée précise sur les évolutions technologiques qui modifieront l'activité des laboratoires de biologie clinique dans les années futures.

Médicaments d'origine biosynthétique

L'objectif de ce module est de donner un aperçu global des biopharmaceutiques, présenter les possibilités qu'offrent ces composés, les tendances actuelles et une mise en perspective avec le monde des "petites molécules".

Stratégies de découverte des médicaments

L'objectif principal du cours est de donner aux étudiants des informations sur certaines approches stratégiques de découverte de médicaments utilisées actuellement dans l'industrie pharmaceutique.

Chimie structurale des médicaments

Le but de ce cours sera de donner un aperçu, au futur Pharmacien d'Industrie, des méthodes spectroscopiques d'identification structurale d'un composé organique. Quatre techniques seront plus particulièrement envisagées: la spectroscopie UV/Visible, la spectroscopie Infra-rouge, la spectrométrie de masse et la spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire, mais d'autres techniques telles l'analyse élémentaire, le dichroïsme circulaire,...seront également abordées. L'appareillage utilisé, la façon de préparer et manipuler les échantillons, quelques notions théoriques ainsi que les différentes informations pouvant être obtenues de chaque technique seront abordés. Une approche pratique de la méthodologie sera employée, et plus particulièrement, les approches utilisées pour l'identification structurale de substances synthétiques et naturelles seront détaillées. Quelques problèmes pratiques seront résolus au cours.

Management pharmaceutique

- maitriser les différentes étapes de gestion de projet pharmaceutique.
- connaitre des différents types de "leadership".
- connaitre des différents types de personnalité dont un gestionnaire de projet peut être face.
- travailler en équipe multidisciplinaire.
- connaitre les différents département (Rôle et responsabilité) existant dans l'industrie pharmaceutique.

Assurance de qualité

- Etre sensibilisé à l'approche qualité dans la gestion d'un laboratoire - Comprendre ce qu'est une norme de qualité et la reconnaissance d'un laboratoire

Technologie pharmaceutique industrielle

Acquis généraux
i. Approfondissement des aspects de formulation et de fabrication industrielle des médicaments ;
ii. Connaissances des excipients utilisés lors de la fabrication des formes solides, liquides et pâteuses
Acquis spécifiques
i. Familiarisation avec l'environnement de production en milieu industriel
ii. Connaissance des étapes de production industrielle des formes orales solides

Analyses biopharmaceutiques

L'étudiant devra avoir appréhendé les différences entre les molécules médicaments issues de la synthèse chimique et celles issues de la biotechnologie en termes de production, de stabilité et de control de qualité.

Méthodologie de rédaction

Ce cours guidera l'étudiant dans la rédaction de son travail de recherche personnel, tant au niveau de la méthode de recherche générale (les spécificités disciplinaires étant, bien entendu, sous la responsabilité des promoteurs et abordées au cours du stage) que dans la forme que doit prendre le manuscrit. Il sera sensibilisé aux responsabilités qui lui incombent lors de la rédaction d'un écrit scientifique (absence de plagiat, référencement correct, qualité des résultats scientifiques, etc.).

Savoirs et compétences prérequis

Introduction à la biologie clinique

Connaissances acquise au cours du cursus de pharmacie.

Médicaments d'origine biosynthétique

Chimie organique, pharmaceutique, pharmacologie, physio(patho)logie et principes d'immunologie.

Stratégies de découverte des médicaments

Chimie pharmaceutique, pharmacologie.

Chimie structurale des médicaments

Chimie Organique, Physique expérimentale, Chimie Analytique

Assurance de qualité

Aucun

Technologie pharmaceutique industrielle

Technologie pharmaceutique et biopharmacie

Analyses biopharmaceutiques

- chimie analytique
- analyse des médicaments

Méthodologie de rédaction

Effectuer un stage à option repris au programme de master en sciences pharmaceutiques. La maîtrise du français est exigée.

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

Introduction à la biologie clinique

Enseignement sous forme de présentation ex cathedra illustrée avec dias et videos. Discussion avec les étudiants.

Médicaments d'origine biosynthétique

Les cours en présentiel; les notes de cours, slides et livres de référence disponibles sur eCampus.

Stratégies de découverte des médicaments

Cours théorique via une présentation ppt dont le contenu est mis à la disposition des étudiants.

Chimie structurale des médicaments

Pas de travaux pratiques 

Management pharmaceutique

- Cours théorique et pratique

Assurance de qualité

Exposé illustré d'exemples
Cours en ligne (vidéo et activités)
Cours en présentiel

Technologie pharmaceutique industrielle

Cours en présentiel. 

Méthodologie de rédaction

Une séance en présentiel + interventions extérieures

La présence au cours n'est pas obligatoire.

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Combinaison d'activités d'apprentissage en présentiel et en distanciel


Explications complémentaires:

Séminaires de 3h en présentiel ou à distance, à raison d'une à deux plages par thématique

Introduction à la biologie clinique

Présentiel ou en ligne ou en podcasts

Médicaments d'origine biosynthétique

Cours donné exclusivement en présentiel

Stratégies de découverte des médicaments

Cours donné exclusivement en présentiel

Chimie structurale des médicaments

Présentiel.

Management pharmaceutique

Combinaison d'activités d'apprentissage en présentiel et en distanciel


Explications complémentaires:

- Présentiel ou hybride.

Assurance de qualité

Combinaison d'activités d'apprentissage en présentiel et en distanciel


Explications complémentaires:

Leçon introductive suivie d'un cours en ligne, enfin une séance-retour permet de confirmer les apprentissages. 

Technologie pharmaceutique industrielle

1 cours de 3 heures est organisé

Analyses biopharmaceutiques

alternance de présentiel et de classe inversée

Méthodologie de rédaction

Cours en présentiel - La présence n'est pas obligatoire. Toutefois, les informations diffusées au cours ne seront pas répétées de manière individuelle.

Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées

Introduction à la biologie clinique

Diaporama disponible en ligne.

Médicaments d'origine biosynthétique

Plate-forme(s) utilisée(s) pour les supports de cours :
- eCampus


Informations complémentaires:

Les livres de référence seront recommandés lors des cours et téléchargeables sur eCampus.

Stratégies de découverte des médicaments

Plate-forme(s) utilisée(s) pour les supports de cours :
- eCampus

Chimie structurale des médicaments

Des notes de cours et/ou présentations power-point sont mises à disposition des étudiants dans l'espace d'apprentissage eCampus

Management pharmaceutique

n/a

Assurance de qualité

Présentations Powerpoints et divers documents mis à la disposition des étudiants sur la plateforme eCampus.
Norme ISO 17025

Analyses biopharmaceutiques

ppt sur e-campus
monographies sur e-campus

Méthodologie de rédaction

Consultation de travaux antérieurs à des fins exemplatives

Modalités d'évaluation et critères

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM )

- En distanciel

évaluation écrite ( QCM )


Explications complémentaires:

Examen écrit sous forme de VRAI-FAUX (10 questions par plage de 3h de cours)

Introduction à la biologie clinique

Toutes sessions confondues :

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM )

- En distanciel

évaluation écrite ( QCM )

- Si évaluation en "hybride"

préférence en présentiel


Explications complémentaires:

Un questionnaire sous forme de vrai-faux fera l'objet de l'examen.

Médicaments d'origine biosynthétique

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM, questions ouvertes )

Chimie structurale des médicaments

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM )


Explications complémentaires:

Examen vrai/faux coordonné avec les autres partim

Management pharmaceutique

Examen(s) en session

Session de janvier

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM )

- En distanciel

évaluation écrite ( QCM )

Session de août-septembre

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM )

- En distanciel

évaluation écrite ( QCM )


Explications complémentaires:

- Questionnaire à choix multiple

Assurance de qualité

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation écrite ( QCM, questions ouvertes )

- En distanciel

évaluation écrite ( QCM, questions ouvertes )

Technologie pharmaceutique industrielle

QCM

Analyses biopharmaceutiques

examen collégial
cette partie comportant 20 questions (V/F)

Méthodologie de rédaction

Pas d'évaluation

Stage(s)

Management pharmaceutique

n/a

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

Chimie structurale des médicaments

---

Méthodologie de rédaction

Une intervention à propos du plagiat est réalisée par Mme Anne-France Lanotte

Mme Marjorie Bardiau intervient à propos de la recherche documentaire

Contacts

Coordination : Prof. PIROTTE Bernard (b.pirotte@uliege.be )

Introduction à la biologie clinique

Responsable pédagogique: Geneviève Colinet
Enseignants: François Boemer, Marie-Pierre Hayette, Corinne Charlier

Médicaments d'origine biosynthétique

Pierre.Francotte@uliege.be

Université de Liège | Fac. de Médecine
B36 niv.+5 | Lab. de Chimie Pharmaceutique (CIRM)
Quartier Hôpital | Av. Hippocrate 15 | B-4000 Liège, Belgium


Secrétariat: ahamande@uliege.be

Stratégies de découverte des médicaments

Pierre.Francotte@uliege.be

Université de Liège | Fac. de Médecine
B36 niv.+5 | Lab. de Chimie Pharmaceutique (CIRM)
Quartier Hôpital | Av. Hippocrate 15 | B-4000 Liège, Belgium


Secrétariat: ahamande@uliege.be

Chimie structurale des médicaments

Prof Dr Michel Frédérich, Laboratoire de Pharmacognosie Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège CHU Tour 4, niveau +3 (B36) Tél. 04/366 43 38 Fax. 04/366 43 32 E-mail: M.Frederich@ulg .ac.be
Pascal De Tullio, Directeur de Recherche FNRS Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège CHU Tour 4, niveau +5 (B36) Tél. 04/366 43 69 E-mail : P. deTullio@ulg.ac.be

Assurance de qualité

jwidart@uliege.be

Technologie pharmaceutique industrielle

Brigitte Evrard, Professeur ordinaire
b.evrard@uliege.be

Analyses biopharmaceutiques

Marianne Fillet
Laboratoire d'Analyse de Médicaments
marianne.fillet@ulg.ac.be
04/3664345

Méthodologie de rédaction

Geneviève Philippe, g.philippe@uliege.be

Association d'un ou plusieurs MOOCs

Management pharmaceutique

Aucun MOOC n'est associé à ce cours.


Explications complémentaires:

n/a