2021-2022 / PHIN2023-1

Analyse des médicaments

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim a

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique - Validation et qualification de l'appareillage

Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique Process Analytical Technology

Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique

Planification expérimentale et "quality by design"

Durée

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim a : 7h Th
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b : 5h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique - Validation et qualification de l'appareillage : 12h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique Process Analytical Technology : 5h Th
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th
Planification expérimentale et "quality by design" : 10h Th

Nombre de crédits

 Master de spécialisation en pharmacie d'industrie6 crédits 

Enseignant

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim a : Pierre Van Antwerpen
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b : Marianne Fillet
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique - Validation et qualification de l'appareillage : Philippe Hubert, Roland Marini Djang'Eing'A
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique Process Analytical Technology : Eric Ziemons
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : Laure Elens
Planification expérimentale et "quality by design" : Bruno Boulanger, Pierre Lebrun

Coordinateur(s)

Philippe Hubert

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement durant l'année complète, avec partiel en janvier

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement et la mise sur le marché de ces mêmes médicaments.
Ce cours porte sur l'analyse qualitative des médicaments, l'analyse quantitative des substances actives et les contrôles " in process ".

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée
(A.R. 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance
officielle par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, le diplôme doit être complété, pour les détenteurs d'un diplôme
de pharmacien ou d'un diplôme présentant des compétences équivalentes (cf. Conditions particulières), par une expérience
pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de
médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments.
Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires,
l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., l'U.C.L. et l'ULg. a été créé à cette fin en 1997.

Savoirs et compétences prérequis

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

- Chimie organique et inorganique
- Chimie Analytique
- Analyse des Médicaments

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

présentiel + exercices

Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours

Modalités d'évaluation et critères

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

examen oral; jury constitué des enseignants du Module E

Stage(s)

Remarques organisationnelles

Contacts

Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b

Fillet Marianne (marianne.fillet@ulg.ac.be)