2021-2022 / MCER2101-1

Cours théoriques

Partim I : First meeting class et rappel de principes élémentaires adaptés à la thématique des essais cliniques

Partim II : Conception d'un essai clinique

Partim III : Méthodologie des essais cliniques

Partim IV : Publications des résultats et Evidence Based Medicine

Partim V : Recherche translationnelle, pharmaco-épidémiologie, biobanque et gestion de données

Durée

Partim I : First meeting class et rappel de principes élémentaires adaptés à la thématique des essais cliniques : 22h Th
Partim II : Conception d'un essai clinique : 38h Th
Partim III : Méthodologie des essais cliniques : 16h Th
Partim IV : Publications des résultats et Evidence Based Medicine : 6h Th
Partim V : Recherche translationnelle, pharmaco-épidémiologie, biobanque et gestion de données : 2h Th

Nombre de crédits

 Certificat d'université en essais cliniques (prochaine édition en 2022-2023)10 crédits 

Enseignant

Partim I : First meeting class et rappel de principes élémentaires adaptés à la thématique des essais cliniques : Etienne Cavalier, Corinne Charlier, Anne-Françoise Donneau, Régis Radermecker, Vincent Seutin
Partim II : Conception d'un essai clinique : Benjamin Boinem, Pierre Drion, Roland Marini Djang'Eing'A, Régis Radermecker, Marie-Noëlle Thomas
Partim III : Méthodologie des essais cliniques : Olivier Bruyère, Régis Radermecker
Partim IV : Publications des résultats et Evidence Based Medicine : André Scheen
Partim V : Recherche translationnelle, pharmaco-épidémiologie, biobanque et gestion de données : Jonathan Cimino

Coordinateur(s)

Régis Radermecker

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement durant l'année complète

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Il s'agit d'un certificat en essais cliniques. Un certificat répond à des conditions d'accèes selon le décret.
La matière enseignée concerne les rappels de base en 
-recherche préclinique
-pharmacologie générale
-analyses de biologie médicale
-toxicologie
-statistiques
-GMP
-GCP
Le certificat aborde également la méthodologie des essais cliniques (interventionnels et observationnels), l'implémentation d'un protocole du début à la commercialisation d'un médicament ainsi que les notions de recherche translationelle et de biobanque.
Ne sront pas oubliés les matières éthiques et légales entourant les essais cliniques
Enfin, le Luxembourg Health Institute partagera son expérience via ses enseignants.
Pour terminer l'evidence based medicine (EBM) basée sur les publications des résultats des essais cliniques sera abordée.
Compte tenu de la pandémie Covid, le programme pourrait se voir modifier selon les dispositions prises par les autorités.

Partim I : First meeting class et rappel de principes élémentaires adaptés à la thématique des essais cliniques

Visible sur le site de la formation continue avec horaire, titre du cours et local
 
Le reste est disponible sur les slides de la first meeting classe disponible sur ce site.
 
 
Pour le reste veuillez vous référer aux engagements pédagogiques de l'ensemble du module.

Partim II : Conception d'un essai clinique

Visible sur le site de la formation continue avec horaire, titre du cours et local
 
Le reste est disponible sur les slides de la first meeting classe disponible sur ce site.
 
 
Pour le reste veuillez vous référer aux engagements pédagogiques de l'ensemble du module.

Partim III : Méthodologie des essais cliniques

Visible sur le site de la formation continue avec horaire, titre du cours et local
 
Le reste est disponible sur les slides de la first meeting classe disponible sur ce site.
 
 
Pour le reste veuillez vous référer aux engagements pédagogiques de l'ensemble du module.

Partim IV : Publications des résultats et Evidence Based Medicine

Visible sur le site de la formation continue avec horaire, titre du cours et local
 
Le reste est disponible sur les slides de la first meeting classe disponible sur ce site.
 
 
Pour le reste veuillez vous référer aux engagements pédagogiques de l'ensemble du module.

Partim V : Recherche translationnelle, pharmaco-épidémiologie, biobanque et gestion de données

Visible sur le site de la formation continue avec horaire, titre du cours et local
 
Le reste est disponible sur les slides de la first meeting classe disponible sur ce site.
 
 
Pour le reste veuillez vous référer aux engagements pédagogiques de l'ensemble du module.

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

A l'issue de ce certificat, l'étudiant doit être en mesure de comprendre, analyser et critiquer un essai clinique. L'apprentissage attendu est celui de pouvoir éventuellement faire partie d'une équipe de recherche clinique selon la formation initiale de l'étudiant et de son éxpérience professionelle acquise antérieurement.

Savoirs et compétences prérequis

Les prérequis sont ceux des conditions d'accès mentionnés sur le site de la formation continue de l'ULiege

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

L'apprentissage se fera par des cours pésentiels avec un maximum d'interactivité. Des documents de référence seront mis à disposition. Des visites d'unités seront organisées (sous réserve de la pandémie) et des lectures d'experts données. Les cours seront mis à disposition par l'intermédiaire de la déléguée de classe.

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Présentiel (sous r&serve de la pandémie)

Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours

Des documents de références (articles scientifiques) seront remis aux étudiants par l'intermédiaire de la déléguée.

Modalités d'évaluation et critères

L'évaluation des cours se fera par une évaluation des connaissances écrite. Le stage sera évalué par le maître de stage et le TFE par un Jurys.
Ressuite d'au moins 50% dans chaque item requis.

Stage(s)

Stage de 40 heures (5 jours consécutifs ou 10 demi journées consécutives/ sauf conditions expérimentales ne le permettant pas. Projet de stage du maître de stage et engagement sur l'honneur de l'étudiant de s'impliquer doivent être préléblement validés par le promoteur.
Tout cela est détaillé lors de la first meeting class.

Remarques organisationnelles

A cause de la pandémie Covid, toute modification est possible et les étudiants en seront en seront averti.
Il n'est pas certain dans ce contexte que toutes les visites d'unités (LIH, Janssen, ATC) soient possibles.

Contacts

Promoteur: regis.radermecker@chuliege.be
 
JRéférent LIH: Jonathan.Cimino@lih.lu