2019-2020 / PHAR0005-1

Introduction à la finalité spécialisée en conception et développement du médicament - bioanalyse

Visites industrielles

Introduction à la biologie clinique

Médicaments d'origine biosynthétique

Stratégies de découverte des médicaments

Chimie structurale des médicaments

Management pharmaceutique

Assurance de qualité

Technologie pharmaceutique industrielle

Analyses biopharmaceutiques

Affaires règlementaires

Etudes cliniques

Méthodologie de rédaction

Durée

Visites industrielles : 6h Vis. us.
Introduction à la biologie clinique : 6h SEM
Médicaments d'origine biosynthétique : 6h SEM
Stratégies de découverte des médicaments : 3h SEM
Chimie structurale des médicaments : 3h SEM
Management pharmaceutique : 3h SEM
Assurance de qualité : 3h SEM
Technologie pharmaceutique industrielle : 3h SEM
Analyses biopharmaceutiques : 6h SEM
Affaires règlementaires : 3h SEM
Etudes cliniques : 3h SEM
Méthodologie de rédaction : 3h SEM

Nombre de crédits

 Master en sciences pharmaceutiques, à finalité10 crédits 

Enseignant

Visites industrielles : Brigitte Evrard, Marianne Fillet, Philippe Hubert
Introduction à la biologie clinique : Corinne Charlier, Marie-Pierre Hayette, Caroline Le Goff
Médicaments d'origine biosynthétique : Bernard Masereel
Stratégies de découverte des médicaments : Bernard Pirotte
Chimie structurale des médicaments : Pascal De Tullio, Michel Frederich
Management pharmaceutique : Walid El azab
Assurance de qualité : Philippe Hubert
Technologie pharmaceutique industrielle : Brigitte Evrard
Analyses biopharmaceutiques : Marianne Fillet
Affaires règlementaires :
Etudes cliniques : Xavier de Leval
Méthodologie de rédaction : Geneviève Philippe

Coordinateur(s)

Geneviève Philippe

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Séminaires portant sur des thématiques spécifiques à la finalité choisie. Ils ont une visée introductive. Les connaissances dans ces différents domaines pourront être appprofondies lors des stages.

Introduction à la biologie clinique

Cours destiné à présenter la biologie clinique et ses diverses applications aux étudiants. 
Nonante minutes seront consacrées à la Toxicologie.
Ici, c'est spécifiquement la matière de Toxicologie clinique qui sera abordée, avec les divers objectifs qu'elle peut assumer, en matière purement clinique, mais aussi médico-légale, industrielle ou environnementale. 
Les analyses de toxicologie, comme elles peuvent se présenter sur un protocole de biologie clinique,  seront évoquées avec les étudiants. 
Deux autres volets de la biologie clinique seront évoqués avec les étudiants à savoir le laboratoires de microbiologie et de génétique.
Le mode de fonctionnement seront évoqués et les applications technologiques les plus récentes et les plus innovatrices seront présentées selon la table des matières suivante:  
Table des matières (Microbiologie, MP Hayette)
1-présentation des laboratoires de biologie clinique
2-application de la spectrométrie de masse en microbiologie
3-application de la biologie moléculaire : PCR en temps réel, quantitative et qualitative, séquençage moléculaire et NGS. 
Table des matières (Génétique, F Boemer)
1-application de la spectrométrie de masse en génétique
2-application de la spectrométrie de masse en protéomique
3-application de la spectrométrie de masse en imagerie
4-application des technologies de séquençage haut-débit au diagnostic prénatal des aneuploïdies (ex. trisomie 21, 13,...)

Stratégies de découverte des médicaments

Stratégies et outils utilisés dans la conception de nouveaux médicaments; notions de "drugability" et de "drug likeness", importance des propriétés physico-chimiques dans la sélection des candidats médicaments, notions de ADME-Tox, utilisation de l'outil informatique, contribution de la biologie moléculaire.  

Chimie structurale des médicaments

Approche générale des différentes méthodes (principalement spectroscopiques) permettant la détermination et/ou la vérification de structure de substances organiques connues ou inconnues.

Assurance de qualité

Les grands concepts relatifs à la qualité - Définition de la Qualité et des principaux concepts de Qualité  - L'assurance qualité dans les laboratoires d'essais - GMP : introduction et dispositions générales  - Gestion de la qualité et système documentaire GMP - GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...) 
Les exigences normatives: Principales prescriptions relatives au management - Système qualité et Manuel qualité Prescriptions techniques 
Recommandations pour la mise en place du système Qualité - Etat des lieux - Gestion concrète du projet: moyens, plan d'action et planification - Système documentaire
 
 

Technologie pharmaceutique industrielle

Production industrielle des médicaments

Analyses biopharmaceutiques

Biopharmaceutiques
- Définition
- Production (synthèse, purification, formulation)
- Caractéristiques physico-chimiques
- Stabilité physique et chimique
- Controle de qualité
- Biosimilaires

Méthodologie de rédaction

Ce cours a pour ambition d'apporter une aide méthodologique concrète aux étudiants dans le cadre de la réalisation de leur travail personnel de recherche associé à leur stage à option de master, finalités spécialisées. Les consignes générales concernant le travail demandé seront détaillées lors du cours. En parallèle, des conseils pratiques leur seront prodigués concernant chaque étape du travail : de la définition du sujet de recherche à la défense orale, en ciblant principalement la rédaction du travail (structure du document, règles d'écriture, référencement bibliographique, etc.).

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Introduction à la biologie clinique

Les objectifs d'apprentissage sont la connaissance du fonctionnement des laboratories de biologie clinique. Leur mode organisationnel, les démarches nécesaires pour entreprendre cette formation mais aussi les technologies parmi les plus utilisées et les plus récentes au sein de chaque secteur respectivement présenté.
On attend que l'étudiant puisse retenir l'essentiel de la matière enseignée sans entrer dans tous les détails présentés et puisse se faire une idée précise sur les évolutions technologiques qui modifieront l'activité des laboratoires de biologie clinique dans les années futures.

Stratégies de découverte des médicaments

L'objectif principal du cours est de donner aux étudiants des informations sur certaines approches stratégiques de découverte de médicaments utilisées actuellement dans l'industrie pharmaceutique.

Chimie structurale des médicaments

Le but de ce cours sera de donner un aperçu, au futur Pharmacien d'Industrie, des méthodes spectroscopiques d'identification structurale d'un composé organique. Quatre techniques seront plus particulièrement envisagées: la spectroscopie UV/Visible, la spectroscopie Infra-rouge, la spectrométrie de masse et la spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire, mais d'autres techniques telles l'analyse élémentaire, le dichroïsme circulaire,...seront également abordées. L'appareillage utilisé, la façon de préparer et manipuler les échantillons, quelques notions théoriques ainsi que les différentes informations pouvant être obtenues de chaque technique seront abordés. Une approche pratique de la méthodologie sera employée, et plus particulièrement, les approches utilisées pour l'identification structurale de substances synthétiques et naturelles seront détaillées. Quelques problèmes pratiques seront résolus au cours.

Assurance de qualité

Appréhension des grands concepts d'un système de qualité

Technologie pharmaceutique industrielle

Acquis généraux
i. Approfondissement des aspects de formulation et de fabrication industrielle des médicaments ;
ii. Connaissances des excipients utilisés lors de la fabrication des formes solides, liquides et pâteuses
Acquis spécifiques
i. Familiarisation avec l'environnement de production en milieu industriel
ii. Connaissance des étapes de production industrielle des formes orales solides

Analyses biopharmaceutiques

L'étudiant devra avoir appréhendé les différences entre les molécules médicaments issues de la synthèse chimique et celles issues de la biotechnologie en termes de production, de stabilité et de control de qualité.

Méthodologie de rédaction

Ce cours guidera l'étudiant dans la rédaction de son travail de recherche personnel, tant au niveau de la méthode de recherche générale (les spécificités disciplinaires étant, bien entendu, sous la responsabilité des promoteurs et abordées au cours du stage) que dans la forme que doit prendre le manuscrit. Il sera sensibilisé aux responsabilités qui lui incombent lors de la rédaction d'un écrit scientifique (absence de plagiat, référencement correct, qualité des résultats scientifiques, etc.).

Savoirs et compétences prérequis

Introduction à la biologie clinique

Connaissances acquise au cours du cursus de pharmacie.

Stratégies de découverte des médicaments

Chimie pharmaceutique, pharmacologie.

Chimie structurale des médicaments

Chimie Organique, Physique expérimentale, Chimie Analytique

Technologie pharmaceutique industrielle

Technologie pharmaceutique et biopharmacie

Analyses biopharmaceutiques

- chimie analytique
- analyse des médicaments

Méthodologie de rédaction

Effectuer un stage à option repris au programme de master en sciences pharmaceutiques. La maîtrise du français est exigée.

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

Introduction à la biologie clinique

Enseignement sous forme de présentation ex cathedra illustrée avec dias et videos. Discussion avec les étudiants.

Stratégies de découverte des médicaments

Cours théorique via une présentation ppt dont le contenu est mis à la disposition des étudiants.

Chimie structurale des médicaments

Pas de travaux pratiques 

Technologie pharmaceutique industrielle

Cours en présentiel. 

Méthodologie de rédaction

Une séance de 3h en présentiel.
La présence au cours n'est pas obligatoire.

Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance)

Séminaires de 3h en présentiel, à raison d'une à deux plages par thématique

Introduction à la biologie clinique

Présentiel.

Chimie structurale des médicaments

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Assurance de qualité

Présentiel

Technologie pharmaceutique industrielle

1 cours de 3 heures est organisé

Analyses biopharmaceutiques

alternance de présentiel et de classe inversée

Méthodologie de rédaction

Cours en présentiel - La présence n'est pas obligatoire. Toutefois, les informations diffusées au cours ne seront pas répétées de manière individuelle.

Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours

Introduction à la biologie clinique

Diaporama disponible en ligne.

Chimie structurale des médicaments

Des notes de cours et/ou présentations power-point sont mises à disposition des étudiants dans l'espace d'apprentissage eCampus

Analyses biopharmaceutiques

ppt sur e-campus
monographies sur e-campus

Méthodologie de rédaction

Consultation de travaux antérieurs à des fins exemplatives

Modalités d'évaluation et critères

Examen écrit sous forme de VRAI-FAUX (10 questions par plage de 3h de cours)

Introduction à la biologie clinique

Un questionnaire sous forme de vrai-faux fera l'objet de l'examen.

Chimie structurale des médicaments

Examen vrai/faux coordonné avec les autres partim

Assurance de qualité

Examen écrit

Technologie pharmaceutique industrielle

QCM

Analyses biopharmaceutiques

examen collégial
cette partie comportant 20 questions (V/F)

Méthodologie de rédaction

Pas d'évaluation

Stage(s)

Remarques organisationnelles

L'examen a lieu immédiatement à l'issue de la période de cours, soit le 3e vendredi après la rentrée.

Assurance de qualité

...

Contacts

Introduction à la biologie clinique

Responsable pédagogique: Geneviève Colinet
Enseignants: François Boemer, Marie-Pierre Hayette, Corinne Charlier

Stratégies de découverte des médicaments

Professeur Bernard PIROTTE Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Quartier Hôpital, 15, Avenue Hippocrate, B-4000 Liège C.H.U. - tour 4 - niveau + 5 (Bât. B36) tel : 04 366 43 65 - fax : 04 366 43 62 e-mail: B.Pirotte@uliege.be  Secrétariat : Mme Annabelle HAMANDE (tel : 04 366 43 61)

Chimie structurale des médicaments

Prof Dr Michel Frédérich, Laboratoire de Pharmacognosie Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège CHU Tour 4, niveau +3 (B36) Tél. 04/366 43 38 Fax. 04/366 43 32 E-mail: M.Frederich@ulg .ac.be
Pascal De Tullio, Directeur de Recherche FNRS Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège CHU Tour 4, niveau +5 (B36) Tél. 04/366 43 69 E-mail : P. deTullio@ulg.ac.be

Assurance de qualité

Philippe Hubert Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : 04/366.43.16 (15) e-mail: ph.hubert@uliege.be
Roland Marini Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : +32 4 3664318 e-mail: rmarini@uliege.be 
Secrétariat : Florence Bonivert Tel. : 04/366.43.16 Fax : 04/366.43.17 e-mail: florence.bonivert@uliege.be

Technologie pharmaceutique industrielle

Brigitte Evrard, Professeur ordinaire
b.evrard@uliege.be

Analyses biopharmaceutiques

Marianne Fillet
Laboratoire d'Analyse de Médicaments
marianne.fillet@ulg.ac.be
04/3664345

Méthodologie de rédaction

Geneviève Philippe, g.philippe@uliege.be

Adaptation des engagements pédagogiques suite à la pandémie de COVID-19 pour la session de mai-juin

Méthodes d'apprentissage mises en œuvre : enseignement à distance

Matière de l'évaluation

Méthodes d'évaluation

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