Durée
Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : 10h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th
Nombre de crédits
| Master de spécialisation en pharmacie d'industrie | 8 crédits |
Enseignant
Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Patrick Di Stefano
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : Hugues Malonne
Dossier CTD (Common Technical Document) : Walid El azab
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Karen Van Malderen
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : Anne Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Thierry Schurmans
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Michel Frederich
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Vanderbist
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement durant l'année complète, avec partiel en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Ce cours vise à donner un aperçu de la législation belge et européenne relative aux plantes médicinales et compléments alimentaires à base de plantes.
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Connaitre les différentes filières sous lesquelles des plantes médicinales peuvent être vendues en pharmacie.
Savoirs et compétences prérequis
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Cours de pharmacognosie, cours général de législation pharmaceutique.
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Cours ex-cathédra
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Adaptations organisationnelles liées au contexte sanitaire
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Les cours seront dispensés à distance via Lifesize ou Collaborate.
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Modalités d'évaluation et critères
Vous trouverez ci-dessous les modalités d'évaluation envisagées pour les examens en présentiel et à distance ainsi que celle souhaitée en cas de session hybride. En fonction de l'évolution sanitaire, la modalité choisie vous sera communiquée au plus tard un mois avant le début de la session d'examen.
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Toutes sessions confondues :
- En présentiel
évaluation écrite ( questions ouvertes )
- En distanciel
évaluation écrite ( questions ouvertes )
- Si évaluation en "hybride"
préférence en distanciel
Explications complémentaires:
Examen écrit.
Stage(s)
Remarques organisationnelles
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
"Au moment d'encoder les engagements pédagogiques, la situation sanitaire reste incertaine pour cette année académique. Des modifications organisationnelles sont donc possibles en cours d'année. Les étudiants seront avertis des modifications éventuelles en temps utiles. "
Contacts
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Pr Michel Frédérich
Avenue Hippocrate 15
B4000 LIEGE
Tél +32 43664331
email: M.Frederich@ulg.ac.be