Durée
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique : partim a : Détection des produits (bio)pharmaceutiques : 10h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: partim b: Préparation et séparation des produits (bio)pharmaceutiques en vue de leur contrôle de quaité et de leur étude pharmacocinétique : 10h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique : partim c : Validation et qualification de l'appareillage : 15h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique : partim d : Spectroscopie vibrationnelle et PAT : 5h Th
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th
Planification expérimentale et "quality by design" : 10h Th
Nombre de crédits
| Master de spécialisation en pharmacie d'industrie | 7 crédits |
Enseignant
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique : partim a : Détection des produits (bio)pharmaceutiques : Pierre Van Antwerpen
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: partim b: Préparation et séparation des produits (bio)pharmaceutiques en vue de leur contrôle de quaité et de leur étude pharmacocinétique : Marianne Fillet
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique : partim c : Validation et qualification de l'appareillage : Philippe Hubert, Roland Marini Djang'Eing'A
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique : partim d : Spectroscopie vibrationnelle et PAT : Eric Ziemons
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : Laure Elens
Planification expérimentale et "quality by design" : Bruno Boulanger
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement durant l'année complète, avec partiel en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: partim b: Préparation et séparation des produits (bio)pharmaceutiques en vue de leur contrôle de quaité et de leur étude pharmacocinétique
La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement et la mise sur le marché de ces mêmes médicaments.
Ce cours porte sur l'analyse qualitative des médicaments, l'analyse quantitative des substances actives et les contrôles " in process ".
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
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Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée
(A.R. 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance
officielle par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, le diplôme doit être complété, pour les détenteurs d'un diplôme
de pharmacien ou d'un diplôme présentant des compétences équivalentes (cf. Conditions particulières), par une expérience
pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de
médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments.
Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires,
l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., l'U.C.L. et l'ULg. a été créé à cette fin en 1997.
Savoirs et compétences prérequis
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: partim b: Préparation et séparation des produits (bio)pharmaceutiques en vue de leur contrôle de quaité et de leur étude pharmacocinétique
- Chimie organique et inorganique
- Chimie Analytique
- Analyse des Médicaments
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
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présentiel + exercices
Adaptations organisationnelles liées au contexte sanitaire
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Modalités d'évaluation et critères
Vous trouverez ci-dessous les modalités d'évaluation envisagées pour les examens en présentiel et à distance ainsi que celle souhaitée en cas de session hybride. En fonction de l'évolution sanitaire, la modalité choisie vous sera communiquée au plus tard un mois avant le début de la session d'examen.
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: partim b: Préparation et séparation des produits (bio)pharmaceutiques en vue de leur contrôle de quaité et de leur étude pharmacocinétique
examen oral; jury constitué des enseignants du Module E
Stage(s)
Remarques organisationnelles
Contacts
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: partim b: Préparation et séparation des produits (bio)pharmaceutiques en vue de leur contrôle de quaité et de leur étude pharmacocinétique
Fillet Marianne (marianne.fillet@ulg.ac.be)