Durée
10h Th, 10h Pr
Nombre de crédits
| Master en sciences biomédicales, à finalité | 2 crédits |
Enseignant
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Introduire les notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantitative. A cette occasion sont définis les critères généralement utilisés pour attester de la validité des procédures analytiques. Différents protocoles de validation sont également illustrés. Dans ce contexte, l'objectif de la validation est reprécisé. Il paraît raisonnable de prétendre que celui-ci est de donner aux laboratoires ainsi qu'aux autorités compétentes les garanties que chaque mesure qui sera réalisée ultérieurement en routine, une fois la procédure validée, sera suffisamment proche de la "vraie valeur" inconnue de l'échantillon ou du moins comprise dans une limite acceptable, en fonction de la finalité de la procédure. Le but est de minimiser le risque tant au niveau du producteur que du futur consommateur. Par conséquent, l'objectif de la validation n'est pas simplement d'obtenir des estimateurs du biais et de la fidélité. Toutefois, il n'en reste pas moins que ces paramètres sont des éléments indispensables à l'établissement des garanties précitées.
Le cours s'articule autour des points suivants :
1. objectif de la validation
2. Critères de validation
3. Protocoles de validation
4. Exemples d'application
Exercices pratiques quant à l'implémentation de la stratégie de validation
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Introduction théorique et pratique aux notions de validation des méthodes analytiques
Savoirs et compétences prérequis
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Exercices sur PC
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance)
Présentiel
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Notes condensées et présentation ppt
Modalités d'évaluation et critères
Examen oral
Stage(s)
Remarques organisationnelles
Contacts
Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16 (15)
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Roland Marini
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : +32 4 3664318
e-mail: rmarini@ulg.ac.be
Secrétariat :
Florence Bonivert
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be
Adaptation des engagements pédagogiques suite à la pandémie de COVID-19 pour la session de mai-juin
Méthodes d'apprentissage mises en œuvre : enseignement à distance
Enseignement en présentiel pour la partie du cours consacré aux objectifs et aux critères de validation, et enseignement à distance pour celle se rapportant aux protocoles de validation ainsi qu'aux exemples d'application : cours avec support des diapositives commentées oralement.
Matière de l'évaluation
Les matières suivantes feront partie de l'évaluation : définitions et terminologies, méthodologies et outils de décision pour la validation des méthodes analytiques.
Méthodes d'évaluation
La note globale comprendra celle du rapport de travail réalisé par l'étudiant (50%) et celle de l'examen oral à distance (50%). La date de cet examen oral sera fixée en concertation avec les étudiants.
Contact
En cas de problème d'accès à l'examen ou de connexion internet défaillante pendant l'examen, il est impératif de contacter immédiatement Dr. Roland Marini par téléphone au 04.366.36.42 ou par e-mail (rmarini@uliege.be) en mettant le Professeur Philippe Hubert en copie du message (ph.hubert@uliege.be). Des mesures palliatives seront prises en fonction des cas rencontrés.
Adaptation des engagements pédagogiques suite à la pandémie de COVID-19 pour la session août-sept
Matière de l'évaluation
Non applicable
Méthodes d'évaluation (et plateforme utilisée)
Non applicable
Contact(s)
Non applicable