Durée
45h Th, 28h Pr
Nombre de crédits
| Master en sciences pharmaceutiques, à finalité | 7 crédits |
Enseignant
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Aperçu général
I. Introduction
I.1. Pourquoi un cours d'Analyse des Médicaments?
I.2. Plan du cours
I.3. Présentation du laboratoire
I.4. Pré-requis
I.5. Responsabilités du pharmacien
I.6. Difficultés et enjeux de l'Analyse des Médicaments
II. Contrôle de qualité des médicaments, référentiels et aspects réglementaires
II.1. Les acteurs clefs
II.2. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques officinales (BPPO)
II.3.Pharmacopées et monographies
II.4. Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
II.5. Agences européenne et américaine du médicament (EMEA et FDA)
II.6. Harmonisation internationale (ICH)
II.7. Organisation mondiale de la santé (OMS)
III. Pureté et stabilité des médicaments
III.1. Pureté des médicaments
- Différents types d'impuretés
- Comment détecter et identifier les impuretés?
III.2. Stabilité des médicaments
- Etude de stabilité
- Stabilité/Instabilité chimique (principales voies de dégradation et fonctions chimiques sensibles)
- Stabilité/Instabilité physique
IV. Contrôle de qualité de matières premières
IV.1. Pharmacopée Européenne et monographies
IV.2. Identification
IV.3. Essai
IV.4. Dosage
IV.5. Etude de cas
IV.6. Expérience d'un pharmacien d'industrie
V. Méthodes de séparation et de dosage pour l'analyse de médicaments en milieux complexes
V.1. HPLC
- Généralités
- Choix de la phase stationnaire et de la phase mobile
- Phénomène de tailing
- Analyse de macromolécules
- Miniaturisation
- Exemples de contrôle de qualité
V.2. CE
- Principes
- Phénomènes d'élargissement des pics
- Modes d'injection
- Modes de détection
- Différents types de CE
- Exemples de contrôle de qualité
V.3. MS
V.4. Applications
VI. Procédures analytiques : optimisation et incertitude de mesure
VII. Contrôle de qualité de produits finis
VII.1. Contexte et référentiels
VII.2. Echantillonnage
VII.3. Préparation des échantillons
VII.4. Identification et dosage
VII.5. Etude de cas
VII.6. Expérience partagée d'un pharmacien d'industrie
VIII. Qualité des préparations magistrales et officinales
VIII.1. Contexte et enquêtes
VIII.2. Responsabilités et vigilance du pharmacien d'officine
VIII.3. Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM)
VIII.4. Contrôle de qualité de préparations magistrales et officinales
IX. Chiralité et analyse
IX.1. Introduction
IX.2. Principes généraux de stéréoisomérie
IX.3. Chiralité et médicaments
IX.4. Séparations énantiomériques
- HPLC
- CE
X. Problématique de la contrefaçon
X.1. Contexte
X.2. Exemples
X.3. Stratégies analytiques pour lutter contre la contrefaçon
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour :
- comprendre et utiliser efficacement les ouvrages de référence que constituent les pharmacopées.
- choisir la méthode analytique la plus adéquate pour un problème donné dans le cadre de l'analyse d'un médicament (matière première, substances apparentées, mélanges complexes, spécialités pharmaceutiques, milieux biologiques).
Savoirs et compétences prérequis
- Introduction à la chimie analytique (CHIM0320-02)
- Chimie analytique qualitative et quantitative (CHIM0330-1 et CHIM0331-1)
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance)
présentiel et SPOC
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
accessible sur e-campus
Modalités d'évaluation et critères
examen écrit (répartition des points : 18 pt pour le cours théorique et 2 pts pour les TP)
Stage(s)
Les travaux pratiques associés au cours (28 h) permettront à l'étudiant de se familiariser avec les monographies et la démarche analytique à acquérir pour identifier et doser des médicaments en milieu complexe. Ils sont répartis en 7 séances.
La présence aux TP est obligatoire. En cas d'absence justifiée entraînant un taux de présence inférieur à 90%, l'enseignant se réserve le droit de prendre toutes les mesures qu'il juge nécessaires pour que l'étudiant puisse rattraper la ou les séance(s).
Remarques organisationnelles
horaire voir vade mecum
Contacts
Marianne Fillet, Professeur
Laboratoire d'Analyse des Médicaments, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, 3ème étage, 4000 Liège
Tel : 04/3664345
e-mail : Marianne.Fillet@ulg.ac.be
Travaux pratiques :
Anne-Catherine Servais
Tel : 04/3664354
Fax : 04/3664347
e-mail: acservais@ulg.ac.be
Adaptation des engagements pédagogiques suite à la pandémie de COVID-19 pour la session de mai-juin
Méthodes d'apprentissage mises en œuvre : enseignement à distance
Matière de l'évaluation
Méthodes d'évaluation
Contact
Adaptation des engagements pédagogiques suite à la pandémie de COVID-19 pour la session août-sept
Matière de l'évaluation
La matière est la même que pour l'examen de la session de janvier (cf ci-dessous).
Méthodes d'évaluation (et plateforme utilisée)
Evaluation à distance via la plateforme e-campus collaborate.
Examen oral en présence du Prof. M. Fillet et du Dr. AC. Servais.
Modalité: 30 min de préparation; 20 min d'interrogation orale.
Contact(s)
Marianne Fillet (marianne.fillet@uliege.be)
Anne-Catherine Servais (acservais@uliege.be)