Durée
10h Th, 10h Pr
Nombre de crédits
| Master en sciences biomédicales, à finalité | 2 crédits |
Enseignant
Eric Classens, Lucas Fotsing, Philippe Hubert, Roland Marini Djang'Eing'A
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue anglaise
Organisation et évaluation
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
GMP : introduction et dispositions générales Gestion de la qualité et système documentaire GMP GMP et gestion du personnel Locaux, équipements et gestion de la production GMP GMP et production stérile GMP, GLP et Contrôle de la qualité Sous-traitance, audits, réclamations et rappel de lot Recherche et Développement GMP GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...) Audit des fournisseurs
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Acquisition des notions de base d'un système de qualité de type GMP
Savoirs et compétences prérequis
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Intervention d'experts externes (Industrie pharmaceutique)
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance)
Présentiel
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Notes condensées et présentations ppt
Modalités d'évaluation et critères
Examen oral
Stage(s)
Possibilité de stage
Remarques organisationnelles
Il est possible que suite à l'indisponibilité des intervenants extérieurs (monde industriel), l'ensemble de la matière ne puisse pas être abordée au cours du premier quadrimestre. Dans ce cas, les cours seront insérés pendant la période de stage et l'examen de janvier sera postposé conformément à l'accord pris avec le Conseil des études.
Contacts
Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16 (15)
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Roland Marini
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : +32 4 3664318
e-mail: rmarini@ulg.ac.be
Secrétariat :
Florence Bonivert
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be