Durée
Visites industrielles : 6h Vis. us.
Introduction à la biologie clinique : 6h SEM
Médicaments d'origine biosynthétique : 6h SEM
Stratégies de découverte des médicaments : 3h SEM
Chimie structurale des médicaments : 3h SEM
Management pharmaceutique : 3h SEM
Assurance de qualité : 3h SEM
Technologie pharmaceutique industrielle : 3h SEM
Analyses biopharmaceutiques : 6h SEM
Affaires règlementaires : 3h SEM
Etudes cliniques : 3h SEM
Méthodologie de rédaction : 3h SEM
Nombre de crédits
| Master en sciences pharmaceutiques, à finalité | 10 crédits |
Enseignant
Visites industrielles : Brigitte Evrard, Marianne Fillet, Philippe Hubert
Introduction à la biologie clinique : Corinne Charlier, Marie-Pierre Hayette, Caroline Le Goff
Médicaments d'origine biosynthétique : Bernard Masereel
Stratégies de découverte des médicaments : Bernard Pirotte
Chimie structurale des médicaments : Pascal De Tullio, Michel Frederich
Management pharmaceutique : Walid El azab
Assurance de qualité : Philippe Hubert
Technologie pharmaceutique industrielle : Brigitte Evrard
Analyses biopharmaceutiques : Marianne Fillet
Affaires règlementaires : Philippe Hubert
Etudes cliniques : Xavier de Leval
Méthodologie de rédaction : Geneviève Philippe
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Séminaires portant sur des thématiques spécifiques à la finalité choisie. Ils ont une visée introductive. Les connaissances dans ces différents domaines pourront être appprofondies lors des stages.
Introduction à la biologie clinique
Cours destiné à présenter la biologie clinique et ses diverses applications aux étudiants.
Nonante minutes seront consacrées à la Toxicologie.
Ici, c'est spécifiquement la matière de Toxicologie clinique qui sera abordée, avec les divers objectifs qu'elle peut assumer, en matière purement clinique, mais aussi médico-légale, industrielle ou environnementale.
Les analyses de toxicologie, comme elles peuvent se présenter sur un protocole de biologie clinique, seront évoquées avec les étudiants.
Stratégies de découverte des médicaments
Stratégies et outils utilisés dans la conception de nouveaux médicaments; notions de "drugability" et de "drug likeness", importance des propriétés physico-chimiques dans la sélection des candidats médicaments, notions de ADME-Tox, utilisation de l'outil informatique, contribution de la biologie moléculaire.
Chimie structurale des médicaments
Approche générale des différentes méthodes (principalement spectroscopiques) permettant la détermination et/ou la vérification de structure de substances organiques connues ou inconnues.
Assurance de qualité
Les grands concepts relatifs à la qualité
- Définition de la Qualité et des principaux concepts de Qualité
- L'assurance qualité dans les laboratoires d'essais
- GMP : introduction et dispositions générales
- Gestion de la qualité et système documentaire GMP
- GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...)
Les exigences normatives:
Principales prescriptions relatives au management - Système qualité et Manuel qualité
Prescriptions techniques
Recommandations pour la mise en place du système Qualité
- Etat des lieux
- Gestion concrète du projet: moyens, plan d'action et planification
- Système documentaire
Technologie pharmaceutique industrielle
Production industrielle des médicaments
Analyses biopharmaceutiques
Biopharmaceutiques
- Définition
- Production (synthèse, purification, formulation)
- Caractéristiques physico-chimiques
- Stabilité physique et chimique
- Controle de qualité
- Biosimilaires
Méthodologie de rédaction
Ce cours a pour ambition d'apporter une aide méthodologique concrète aux étudiants dans le cadre de la réalisation de leur travail personnel de recherche associé à leur stage à option de master, finalités spécialisées. Les consignes générales concernant le travail demandé seront détaillées lors du cours. En parallèle, des conseils pratiques leur seront prodigués concernant chaque étape du travail : de la définition du sujet de recherche à la défense orale, en ciblant principalement la rédaction du travail (structure du document, règles d'écriture, référencement bibliographique, etc.).
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Stratégies de découverte des médicaments
L'objectif principal du cours est de donner aux étudiants des informations sur certaines approches stratégiques de découverte de médicaments utilisées actuellement dans l'industrie pharmaceutique.
Chimie structurale des médicaments
Le but de ce cours sera de donner un aperçu, au futur Pharmacien d'Industrie, des méthodes spectroscopiques d'identification structurale d'un composé organique. Quatre techniques seront plus particulièrement envisagées: la spectroscopie UV/Visible, la spectroscopie Infra-rouge, la spectrométrie de masse et la spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire, mais d'autres techniques telles l'analyse élémentaire, le dichroïsme circulaire,...seront également abordées. L'appareillage utilisé, la façon de préparer et manipuler les échantillons, quelques notions théoriques ainsi que les différentes informations pouvant être obtenues de chaque technique seront abordés. Une approche pratique de la méthodologie sera employée, et plus particulièrement, les approches utilisées pour l'identification structurale de substances synthétiques et naturelles seront détaillées. Quelques problèmes pratiques seront résolus au cours.
Assurance de qualité
Appréhension des grands concepts d'un système de qualité
Technologie pharmaceutique industrielle
Acquis généraux
i. Approfondissement des aspects de formulation et de fabrication industrielle des médicaments ;
ii. Connaissances des excipients utilisés lors de la fabrication des formes solides, liquides et pâteuses
Acquis spécifiques
i. Familiarisation avec l'environnement de production en milieu industriel
ii. Connaissance des étapes de production industrielle des formes orales solides
Analyses biopharmaceutiques
L'étudiant devra avoir appréhendé les différences entre les molécules médicaments issues de la synthèse chimique et celles issues de la biotechnologie en termes de production, de stabilité et de control de qualité.
Méthodologie de rédaction
Ce cours guidera l'étudiant dans la rédaction de son travail de recherche personnel, tant au niveau de la méthode de recherche générale (les spécificités disciplinaires étant, bien entendu, sous la responsabilité des promoteurs et abordées au cours du stage) que dans la forme que doit prendre le manuscrit. Il sera sensibilisé aux responsabilités qui lui incombent lors de la rédaction d'un écrit scientifique (absence de plagiat, référencement correct, qualité des résultats scientifiques, etc.).
Savoirs et compétences prérequis
Stratégies de découverte des médicaments
Chimie pharmaceutique, pharmacologie.
Chimie structurale des médicaments
Chimie Organique, Physique expérimentale, Chimie Analytique
Technologie pharmaceutique industrielle
Technologie pharmaceutique et biopharmacie
Analyses biopharmaceutiques
- chimie analytique
- analyse des médicaments
Méthodologie de rédaction
Effectuer un stage à option repris au programme de master en sciences pharmaceutiques. La maîtrise du français est exigée.
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Stratégies de découverte des médicaments
Cours théorique via une présentation ppt dont le contenu est mis à la disposition des étudiants.
Chimie structurale des médicaments
Pas de travaux pratiques
Technologie pharmaceutique industrielle
Cours en présentiel.
Méthodologie de rédaction
Une séance de 3h en présentiel.
La présence au cours n'est pas obligatoire.
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance)
Séminaires de 3h en présentiel, à raison d'une à deux plages par thématique
Chimie structurale des médicaments
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Assurance de qualité
Présentiel
Technologie pharmaceutique industrielle
1 cours de 3 heures sont organisés
Analyses biopharmaceutiques
alternance de présentiel et de classe inversée
Méthodologie de rédaction
Cours en présentiel - La présence n'est pas obligatoire. Toutefois, les informations diffusées au cours ne seront pas répétées de manière individuelle.
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Chimie structurale des médicaments
Des notes de cours et/ou présentations power-point sont mises à disposition des étudiants dans l'espace d'apprentissage eCampus
Analyses biopharmaceutiques
ppt sur e-campus
monographies sur e-campus
Méthodologie de rédaction
Consultation de travaux antérieurs à des fins exemplatives
Modalités d'évaluation et critères
Examen écrit sous forme de VRAI-FAUX (10 questions par plage de 3h de cours)
Chimie structurale des médicaments
Examen vrai/faux coordonné avec les autres partim
Assurance de qualité
Examen écrit
Technologie pharmaceutique industrielle
QCM
Analyses biopharmaceutiques
examen collégial
cette partie comportant 20 questions (V/F)
Méthodologie de rédaction
Pas d'évaluation
Stage(s)
Remarques organisationnelles
L'examen a lieu immédiatement à l'issue de la période de cours, soit le 3e vendredi après la rentrée.
Assurance de qualité
...
Contacts
Stratégies de découverte des médicaments
Professeur Bernard PIROTTE Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Quartier Hôpital, 15, Avenue Hippocrate, B-4000 Liège C.H.U. - tour 4 - niveau + 5 (Bât. B36) tel : 04 366 43 65 - fax : 04 366 43 62 e-mail: B.Pirotte@ulg.ac.be Secrétariat : Mme Sabine HOUTEN (tel : 04 366 43 61)
Chimie structurale des médicaments
Prof Dr Michel Frédérich,
Laboratoire de Pharmacognosie
Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège
CHU Tour 4, niveau +3 (B36)
Tél. 04/366 43 38
Fax. 04/366 43 32
E-mail: M.Frederich@ulg .ac.be
Pascal De Tullio, Maître de Recherche FNRS
Laboratoire de Chimie Pharmaceutique
Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège
CHU Tour 4, niveau +5 (B36)
Tél. 04/366 43 69
E-mail : P. deTullio@ulg.ac.be
Assurance de qualité
Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16 (15)
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Roland Marini
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : +32 4 3664318
e-mail: rmarini@ulg.ac.be
Secrétariat :
Florence Bonivert
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be
Technologie pharmaceutique industrielle
Brigitte Evrard, Professeur
b.evrard@ulg.ac.be
Analyses biopharmaceutiques
Marianne Fillet
Laboratoire d'Analyse de Médicaments
marianne.fillet@ulg.ac.be
04/3664345
Méthodologie de rédaction
Geneviève Philippe, g.philippe@ulg.ac.be
Notes en ligne
Chimie structurale des médicaments
Chimie structurale des Médicaments - PPT 2e partie
2e partie du cours de Chimie Structurale des Médicaments