Programme des cours 2016-2017
| QUAL0438-1 | |||||
| Good Manufacturing Pratices (GMP) | |||||
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Durée :
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| 10h Th, 10h Pr | |||||
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Nombre de crédits :
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Nom du professeur :
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| Lucas Fotsing, Philippe Hubert | |||||
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Langue(s) de l'unité d'enseignement :
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| Langue anglaise | |||||
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Organisation et évaluation :
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| Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier | |||||
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Unités d'enseignement prérequises et corequises :
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| Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme | |||||
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Contenus de l'unité d'enseignement :
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| GMP : introduction et dispositions générales Gestion de la qualité et système documentaire GMP GMP et gestion du personnel Locaux, équipements et gestion de la production GMP GMP et production stérile GMP, GLP et Contrôle de la qualité Sous-traitance, audits, réclamations et rappel de lot Recherche et Développement GMP GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...) Audit des fournisseurs | |||||
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Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement :
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| Acquisition des notions de base d'un système de qualité de type GMP | |||||
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Savoirs et compétences prérequis :
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Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
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| Intervention d'experts externes (Industrie pharmaceutique) | |||||
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Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
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| Présentiel | |||||
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Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
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| Notes condensées et présentations ppt | |||||
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Modalités d'évaluation et critères :
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| Examen oral | |||||
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Stage(s) :
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| Possibilité de stage | |||||
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Remarques organisationnelles :
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| Il est possible que suite à l'indisponibilité des intervenants extérieurs (monde industriel), l'ensemble de la matière ne puisse pas être abordée au cours du premier quadrimestre. Dans ce cas, les cours seront insérés pendant la période de stage et l'examen de janvier sera postposé conformément à l'accord pris avec le Conseil des études. | |||||
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Contacts :
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| Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16 (15)
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Roland Marini Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : +32 4 3664318 e-mail: rmarini@ulg.ac.be Secrétariat : Florence Bonivert Tel. : 04/366.43.16 Fax : 04/366.43.17 e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be |
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