Programme des cours 2016-2017
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ATTENTION : version 2015-2016 de l'engagement pédagogique
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| PHIN2029-2 | |||||
Affaires réglementaires et environnement médico-social
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Durée :
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| Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th Environnement macro-économique et pharmaco-économie : 10h Th Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th |
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Nombre de crédits :
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Nom du professeur :
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| Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Patrick Di Stefano Environnement macro-économique et pharmaco-économie : Pierre Duez Dossier CTD (Common Technical Document) : Jean-Antoine De Muylder Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Sonia Beken Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : Anne Lenaers Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Daniel Brasseur Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Michel Frederich Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Vanderbist |
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Coordinateur(s) :
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| Philippe Hubert | |||||
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Langue(s) de l'unité d'enseignement :
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| Langue française | |||||
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Unités d'enseignement prérequises et corequises :
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| Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme | |||||
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Contenus de l'unité d'enseignement :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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| Ce cours vise à donner un aperçu de la législation belge et européenne relative aux plantes médicinales et compléments alimentaires à base de plantes. | |||||
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Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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| Connaitre les différentes filières sous lesquelles des plantes médicinales peuvent être vendues en pharmacie. | |||||
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Savoirs et compétences prérequis :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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| Cours de pharmacognosie, cours général de législation pharmaceutique. | |||||
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Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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| Cours ex-cathédra | |||||
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Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
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Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
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Modalités d'évaluation et critères :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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| Examen écrit. | |||||
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Stage(s) :
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Remarques organisationnelles :
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Contacts :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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| Pr Michel Frédérich
Avenue Hippocrate 15 B4000 LIEGE Tél +32 43664331 email: M.Frederich@ulg.ac.be |
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Notes en ligne :
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Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
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 | Supports de cours Supports de cours et documents ressources |
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