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| Version 2013-2014 |
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| PHIN2029-2 | Affaires réglementaires et environnement médico-social
- Aspects économiques du développement du médicament
- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation
- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle
- Environnement macro-économique et pharmaco-économie
- Dossier CTD (Common Technical Document)
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques
- Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
- Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique
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| Durée : | Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : 10h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th
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| Nombre de crédits : |
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| Nom du professeur : | Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Patrick Di Stefano
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : Pierre Duez
Dossier CTD (Common Technical Document) : Jean-Antoine De Muylder
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Sonia Beken
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : A Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Daniel Brasseur
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Monique Tits
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Vanderbist
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| Coordinateur(s) : | Philippe Hubert |
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Langue(s) du cours :
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| Langue française |
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Contenus du cours :
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Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :
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Prérequis et corequis / Modules de cours optionnels recommandés :
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Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
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Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
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Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
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Modalités d'évaluation et critères :
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Stage(s) :
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Remarques organisationnelles :
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Contacts :
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