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| Version 2011-2012 |
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| QUAL0438-1 | Good Manufacturing Pratices (GMP)
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| Durée : | 10h Th, 10h Pr |
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| Nombre de crédits : |
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| Nom du professeur : | Lucas Fotsing, Philippe Hubert |
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Langue(s) du cours :
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| Langue anglaise |
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Organisation et évaluation :
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| Enseignement au premier quadrimestre, examen en juin |
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Contenus du cours :
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| GMP : introduction et dispositions générales
Gestion de la qualité et système documentaire GMP
GMP et gestion du personnel
Locaux, équipements et gestion de la production GMP
GMP et production stérile
GMP, GLP et Contrôle de la qualité
Sous-traitance, audits, réclamations et rappel de lot
Recherche et Développement GMP
GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...)
Audit des fournisseurs |
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Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :
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Prérequis et corequis / Modules de cours optionnels recommandés :
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Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :
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Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :
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Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :
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Modalités d'évaluation et critères :
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Stage(s) :
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Remarques organisationnelles :
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Contacts :
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| Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, Avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège
Tel. : 04/366.43.16 (15)
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Secrétariat :
Florence Bonivert
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: florence.bonivert@ulg.ac.be |
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