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Programme des cours 2011-2012Dernière mise à jour : 14/06/2012
PHIN2029-2  Affaires réglementaires et environnement médico-social
- Aspects économiques du développement du médicament
- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation
- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle
- Environnment macro-économique et pharmaco-économie
- Dossier CTD (Common Technical Document)
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques
- Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
- Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique

Durée :  Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th
Environnment macro-économique et pharmaco-économie : 10h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th
Nombre de crédits :  
Master complémentaire en pharmacie d'industrieToute l'année8
Nom du professeur :  Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Patrick Di Stefano
Environnment macro-économique et pharmaco-économie : Alain De Wever
Dossier CTD (Common Technical Document) : Jean‑Antoine De Muylder
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Sonia Beken
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Daniel Brasseur
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Monique Tits
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Verbist
Coordinateur(s) :  Philippe Hubert
Langue(s) du cours :  
Langue française


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Administration de l'Enseignement et des Etudiants - Responsable de l'information : Monique Marcourt, Direction générale à l'Enseignement et à la Formation - Réalisation SEGI