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| PHIN2029-1 | Affaires réglementaires et environnement médico-social - Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation - Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle - Environnement économique et médico-social du médicament - Dossier CTD (Common Technical Document) - Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques - Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques - Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques - Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes - Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique
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| Durée : | Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th Environnement économique et médico-social du médicament : 10h Th Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique : 5h Th
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Sylvie Ponchaut
Environnement économique et médico-social du médicament : Alain De Wever
Dossier CTD (Common Technical Document) : Jean‑Antoine De Muylder
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Sonia Beken
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : A Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Daniel Brasseur
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Monique Tits
Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique : Francis Vanderbist
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| Coordinateur(s) : | Philippe Hubert |
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| Langue : | Langue française |
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