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Programme des cours 2010-2011Dernière mise à jour : 11/04/2011
PHIN2029-1  Affaires réglementaires et environnement médico-social
- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation
- Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle
- Environnement économique et médico-social du médicament
- Dossier CTD (Common Technical Document)
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques
- Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques
- Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
- Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique
Durée :  Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : 10h Th, 5h Pr
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : 5h Th
Environnement économique et médico-social du médicament : 10h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : 5h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique : 5h Th
Crédits/ECTS :  
Master complémentaire en pharmacie d'industrieToute l'année7
Titulaire(s) :  Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim a : législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique, partim b : brevets et protection industrielle : Sylvie Ponchaut
Environnement économique et médico-social du médicament : Alain De Wever
Dossier CTD (Common Technical Document) : Jean‑Antoine De Muylder
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim a : dossiers pharmaco-toxicologiques : Sonia Beken
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim b : études cliniques : Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques, partim c : études pédiatriques : Daniel Brasseur
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Monique Tits
Aspects réglementaires particuliers, partim b : développement galénique : Francis Vanderbist
Coordinateur(s) :  Philippe Hubert
Langue :  Langue française


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Administration de l'Enseignement et des Etudiants - Responsable de l'information : Monique Marcourt, Direction générale à l'Enseignement et à la Formation - Réalisation SEGI