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| PHAR0356-1 | Pharmacotechnie industrielle y compris BPF
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| Durée : | 10h Th |
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Brigitte Evrard, Philippe Hubert |
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| Langue : | Langue française |
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| Aperçu général : | L'objectif de ce cours est une initiation à la production industrielle des médicaments en
appliquant les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Par des exemples pratiques et des visites de sites de production industrielle, l'étudiant apprendra des techniques générales de fabrication et sera informé des méthodes modernes de gestion de la qualité. |
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| Objectif du cours : | BPF et assurance de qualité
Les préparations stériles
o Stérilisation terminale : démonstration avec l'autoclave du CHU du mode
d'utilisation du concept F0
o Apprentissage à la fabrication selon le procédé aseptique : le banc à flux d'air
laminaire, les isolateurs, le contrôle de l'intégrité des systèmes de filtration,...
La cryodessiccation/lyophilisation : préparation d'un lyophilisat en vials
Les préparations solides :
o Les opérations précédant la mise en forme : pesée, tamisage, mélange,
granulation, séchage ; initiation à la compréhension du concept du P.A.T.
o La mise en forme galénique : fabrication de sphéroïdes, de comprimés, le
pelliculage en turbine, en lit d'air fluidisé,...
o Les essais de pharmacotechnie de la Ph.Eur.
Les préparations liquides :
o La production d'eau purifiée, d'eau p.i.
o Préparation de formes liquides : démonstration à la Pharmacie du C.H.U.
Les préparations semi-solides :
o Les appareils
o Démonstration de la fabrication de préparations semi-solides à l'aide du
mélangeur STEPHAN
Visites de sites de production : UCB Pharma, SMB Technology, GSK |
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| Pré-requis : | Cours de Technologie pharmaceutique |
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| Travaux pratiques : | Démonstrations et séminaires |
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| Organisation : | Voir Vade mecum |
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| Notes de cours : | Pharmacotechnie industrielle - ö 41 - Yves ROSSETTO - I.M.T. Editions, 1998
Pharmacie galénique - Bonnes pratiques de fabrication des médicaments - A. LE HIR -
7ème édition - 1997 - Masson |
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| Evaluation : | Examen écrit. |
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| Contacts : | Brigitte EVRARD, (Coordonnateur)
Philippe HUBERT . |
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| Remarques : | Contact préalable souhaité. |
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