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| PHAR0345-2 | Analyse des médicaments (Partim II)
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| Durée : | 20h Th, 30h SEM |
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Marianne Fillet |
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| Langue : | Langue française |
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| Aperçu général : | II.1. Validation de méthodes analytiques
II.2. Chiralité et analyse
II.2.1. Définition et principes
II.2.2. Analyse par HPLC
II.2.3. Analyse par CE
II.3. Control de qualité de produits finis
II.3.1. : Réferenciels : Pharmacopée Américaine, dossier d'enregistrement, FTM, méthodes développées dans des laboratoires agréés
II.3.2. : Controls (en cours de fabrication, en fin de fabrication, étude de stabilité)
II.3.3. : Echantillonnage
II.3.4. : Préparation des échantillons
II.3.4.1. Rappels (Stas-Otto, PP, LLE, SPE)
II.3.4.2. Gélules
II.3.4.3. Solutions
II.3.4.4. Suppositoires
II.3.5. : Identification (PA et excipients)
II.3.6. : Dosage
II.3.6.1. PA
II.3.6.2. Excipients : conservateurs et antioxydants
II.3.6.3. Normes
II.3.7. Etude de cas
II.3.7.1. Monographies de la Pharmacopée Américaine
II.3.7.2. Magistrales officinales
II.4. Problématique de la contrefaçon |
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| Objectif du cours : | Fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour :
- comprendre et utiliser efficacement les ouvrages de référence que constituent les pharmacopées.
- choisir la méthode analytique la plus adéquate pour un problème donné dans le cadre de l'analyse d'un médicament (matière première, substances apparentées, mélanges complexes, spécialités pharmaceutiques, milieux biologiques). |
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| Pré-requis : | - Analyse des Médicaments, partim I (PHAR0344-2)
- Introduction à la chimie analytique (CHIM0320-02)
- Chimie analytique qualitative et quantitative (CHIM0330-1 et CHIM0331-1) |
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| Travaux pratiques : | Séminaires (APP)
L'ensemble des notions théoriques (partim I et II) seront intégrées par la réalisation d'un travail personnel (30h SEM). Chaque étudiant recevra une spécialité pharmaceutique pour laquelle il devra rédiger puis présenter le volet analytique du dossier d'enregistrement. Ce dernier comportera une partie relative à l'analyse des matières premières et une autre concernant l'analyse du produit fini.
Les séminaires sont obligatoires pour pouvoir présenter l'examen. |
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| Organisation : | Horaire : voir la grille dans le vade mecum |
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| Notes de cours : | Notes condensées et photocopies des présentations Powerpoint sont distribuées aux étudiants |
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| Evaluation : | Examen écrit (répartition des points : 16 pt pour le cours théorique et 4 pts pour les APP)
Séminaires (APP) : les étudiants doivent effectuer un travail personnel qui fera l'objet d'une présentation orale cotée (par série de 10 étudiants). |
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| Contacts : | Marianne Fillet, Chargé de cours
Service d'Analyse des Médicaments, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, 3ème étage, 4000 Liège
Tel : 04/3664345
e-mail : Marianne.Fillet@ulg.ac.be
Séminaires :
Anne-Catherine Servais
Tel : 04/3664354
Fax : 04/3664347
e-mail: acservais@ulg.ac.be |
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