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| EPID0721-1 | Pharmaco-épidémiologie et épidémiologie clinique
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| Durée : | 30h Th, 30h Pr |
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Jean‑Yves Reginster |
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| Langue : | Langue française |
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| Aperçu général : | - Bonnes Pratiques Clinques (BPC) ;
- Conduite d'un essai thérapeutique ;
- Analyse des structures belges d'enregistrement et de remboursement ;
- Utilisation des banques de données en recherche ;
- Bases de la modélisation économique. |
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| Objectif du cours : | L'étudiant devra être capable, à la suite de cet enseignement, de s'intégrer dans une équipe d'Attachés de Recherche Clinique, de comprendre et de participer au bon déroulement d'un essai thérapeutique, sur le terrain. Il devra être à même de colliger les données nécessaires à la soumission d'un protocole à un Comité d'Ethique et de préparer les formulaires administratifs y afférents. Il devra comprendre, du point de vue de l'industrie pharmaceutique, les modalités d'interaction avec les autorités belges de Santé Publique. Il sera à même de contribuer à la préparation d'un dossier d'enregistrement ou de remboursement. |
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| Pré-requis : | Réussite des enseignements fondamentaux d'Epidémiologie, d'Economie de la Santé et Econométrie. |
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| Travaux pratiques : | Non |
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| Organisation : | A la suite d'un bref exposé théorique sur la conduite d'un essai thérapeutique et la stratégie d'une firme commerciale, les étudiants participeront à deux stages. Le premier stage leur permettra d'être intégrés au sein d'une équipe d'investigation thérapeutique (Unité d'Exploration de l'Os et du Cartilage) où ils pourront interagir avec des Attachés de Recherche Cliniques rompus à la conduite d'essais thérapeutiques de nouveaux médicaments. Ultérieurement, ils seront reçus au sein de firmes pharmaceutiques établies en Belgique (Bristol Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Servier, ...) où ils seront confrontés à des équipes de développement pharmaceutique, travaillant à la fois sur la mise en place de protocoles d'essai clinique mais également sur la préparation de dossiers d'enregistrement ou de remboursement. |
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| Notes de cours : | Oui, disponibles au secrétariat du Service de Santé Publique, d'Epidémiologie et d'Economie de la Santé. |
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| Evaluation : | Un bref rapport (trois pages maximum) de chacun des stages devra être remis au titulaire de l'enseignement un mois avant la date prévue pour la délibération de première ou de deuxième session. |
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| Contacts : | Jean-Yves REGINSTER, Professeur
Service de Santé Publique, d'Epidémiologie et d'Economie de la Santé
Ecole de Santé Publique
CHU SART-TILMAN
Bât. B23
Tél. : 04/366.25.01 - Fax : 04/366.28.12 - E-mail : episp@ulg.ac.be
Secrétaire : Vanessa STRAUVEN |
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