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| PHIN2023-1 | Analyse des médicaments
- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a
- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b
- Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage
- Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique
- Planification expérimentale
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| Durée : | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : 10h Th
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : 15h Th
Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage : 15h Th
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th
Planification expérimentale : 10h Th
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : J.‑M. Kauffman
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : Jacques Crommen
Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage : Philippe Hubert
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : J. Cumps
Planification expérimentale : B. Boulanger
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| Langue : | Langue française |
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| Aperçu général : |
 | | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| 1. Qualification de l'équipement
1.1. Spectrophotmètre UV/Visible (Pharm. Eur.)
1.2. Système de chromatographie liquide
2. Validation des méthodes analytiques
2.1. objectif de la validation
2.2. Critères de validation
2.3. Protocoles de validation |
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| Objectif du cours : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Fournir des bases et une information générale sur le principe de la qualification d'un équipement analytique.
Introduire les notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantitative. A cette occasion sont définis les critères générales utilisées pour attester de la validité des procédures analytiques. Différents protocoles de validation sont également illustrés. Dans ce contexte, l'objectif de la validation est reprécisé. Il paraît raisonnable de prétendre que celui-ci est de donner aux laboratoires ainsi qu'aux autorités compétentes les garanties que chaque mesure qui sera réalisée ultérieurement en routine, une fois la procédure validée, sera suffisamment proche de la "vraie valeur" inconnue de l'échantillon ou du moins comprise dans une limite acceptable, en fonction de la finalité de la procédure. Le but est de minimiser le risque tant au niveau du producteur que du futur consommateur. Par conséquent, l'objectif de la validation n'est pas simplement d'obtenir des estimateurs du biais et de la fidélité. Toutefois, il n'en reste pas moins que ces paramètres sont des éléments indispensables à l'établissement des garanties précitées. |
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| Pré-requis : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Il s'agit d'un cours de 3ème cycle. |
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| Travaux pratiques : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Néant (exemples à la demande) |
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| Organisation : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Cours organisé par 1/2 journée.
Prendre contact pour connaître l'horaire. |
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| Notes de cours : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Notes condensées et photocopies des présentations Powerpoint seront distribuées aux étudiants.
Articles scientifiques de référence. |
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| Evaluation : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Examen oral. |
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| Contacts : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Institut de Pharmacie, CHU, Tour 4, Avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège
Tel. : 04/366.43.15
Fax : 04/366.43.17
e-mail: ph.hubert@ulg.ac.be
Secrétariat :
Madame Yvette Demoulin-Demarche
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: Yvette.Demarche@ulg.ac.be |
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| Remarques : |
| | Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage |
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| Il est demandé aux étudiants de fournir une fiche mentionnant leurs coordonnées (nom, prénom, adresse, téléphone, mail, etc.) ainsi que dans quel cadre ils suivent ce cours (DEA, DES, Doctorat, etc.).
Il existe un forum sur MyULg (rubrique: Etudes-Cours) où les étudiants peuvent poser leurs questions. |
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