RENSEIGNEMENTS

L. DELATTRE
Institut de Pharmacie, Laboratoire de Technologie pharmaceutique
C.H.U. Tour 4 - Bât. B36 - 4000 Liège
Tél. : 04/ 366.43.01 - fax : 04/ 366.43.02
Courriel : L.Delattre@ulg.ac.be

PRESENTATION

Le D.E.S. interuniversitaire de pharmacien d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée (pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R du 6 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le ministère de la Santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.

Le D.E.S. interuniversitaire de pharmacien d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments. Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires, l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.

Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., L'U.C.L. et l'U.Lg. a été créé en 1997.

CONDITIONS D'ACCES

Le D.E.S. interuniversitaire de pharmacien d'industrie est accessible au pharmacien porteur d'un diplôme belge ou reconnu équivalent par la Communauté française. L'admisssion est soumise aux règles propres à chaque université pour son 3e cycle.

La sélection des candidats sera réalisée dans chaque université en concertation avec les deux autres institutions.

DUREE DE LA FORMATION

Une année d'études.

REGLES PARTICULIERES DE DUREE

Le comité de gestion interuniversitaire peut autoriser l'étalement du programme sur 2 ans après recommandation fournie par le jury de l'université d'accueil.

CONTENU DU PROGRAMME

Le programme se divise en deux périodes :

• La première période est consacrée à des cours théoriques et des séminaires se répartissant en 7 modules
  (A à G). Le volume horaire de cette période s'élève à 450 heures (45 ECTS), chaque université prenant en charge un tiers, soit 150 heures (15 ECTS).
  
• La deuxième période consiste en un travail personnel que l'étudiant préparera au cours d'un stage de
  12 semaines (équivalent à 15 heures de cours théoriques - 15 ECTS) effectué dans un ou dans plusieurs départements soit d'une des trois universités soit d'une industrie pharmaceutique proposée par le comité de gestion du programme soit enfin, lors d'un échange interuniversitaire SOCRATES.
  
  

Module A : substances actives 50h = 6 ECTS

(coordonnateurs : J. NEVE (U.L.B.), B. PIROTTE (ULg))

• Substances issues des recherches pharmacochimiques
  
  • partim a : 10h - B. PIROTTE (ULg)
    
  • partim b : 5h - J. NEVE (U.L.B.)
    
• Substances issuesdes biotechnologies - 15h - J.-P. DEHAYE (U.L.B.)
  
• Substances d'origine naturelle
  
  • partim a : 5h - J. QUETIN-LECLERCQ (U.C.L.)
    
  • partim b : 5h - P. DUEZ (U.L.B.)
    
• Produits radiopharmaceutiques - 10h - G. GHANEM (U.L.B.)
  
  

Module B : aspects cliniques 50h = 6 ECTS

(coordonnateurs : R. VERBEECK (U.C.L.), A. SCHEEN (ULg))

• Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques - 20h - R. VERBEECK (U.C.L.)
  
• Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques) - 20h - A. SCHEEN (ULg)
  
• Information et pharmacovigilance - 10h - C. CHARLIER (ULg)
  
  

Module C : assurance de qualité et management pharmaceutique 72,5h = 8 ECTS

(coordonnateurs : J. SCOUVART (U.C.L.), J.-P. DELPORTE (ULg))

• Aspects économiques du médicament - 10h - J.-P. DELPORTE (ULg)
  
• Principes de management pharmaceutique - 10h - J.-M. VANDERHOFSTADT (ULg)
  
• Assurance qualité
  
  • Partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance de qualité - 20h - J. SCOUVART (U.C.L.)
    
  • Partim b : Technologie analytique des procédés et analyse de risques - 7,5h - X. MARCELIS (U.C.L.)
    
• Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique - 20h - E. DAGNEAUX et D. LAMBERT (U.C.L.)
  
• Brevets et protection industrielle - 5h - A. TYTGAT (U.L.B.)
  
  

Module D : technologie pharmaceutique 70h = 8 ECTS

(coordonnateurs : M. DEVLEESSCHOUWER (U.L.B.), L. DELATTRE (ULg))

• Microbiologie pharmaceutique industrielle - 15h - M. DEVLEESCHOUWER (U.L.B.)
  
• Préformulation et sélection des formes galéniques - 15h - K. AMIGHI (U.L.B.)
  
• Production industrielle des formes galéniques - 15h - L. DELATTRE (ULg)
  
• Génie pharmaceutique - 15h - J. GILLARD (U.C.L.)
  
• Partie galénique du dossier d'enregistrement - 5h - K. AMIGHI (U.L.B.)
  
• Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement - 10h - M. FRANZ (U.C.L.)
  
  

Module E : analyse des médicaments 65h = 7 ECTS

(coordonnateurs J. CUMPS (U.C.L.), J.-M. KAUFMANN (U.L.B.))

• Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique :
  
  • partim a : 10h - J.-M. KAUFFMANN (U.L.B.)
    
  • partim b : 10h - J. CROMMEN (ULg)
    
• Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage - 15h - P. HUBERT (ULg)
  
• Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique - 15h - J. CUMPS (U.C.L.)
  
• Planification expérimentale - 10h - B. BOULANGER (ULg)
  
  

Module F :Affaires réglementaires et environnement médico-social 65h = 7 ECTS

(coordonnateurs : C. DRUEZ (U.C.L.), A. DE WEVER (U.L.B))

• Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique - 10h th. + 5h ex. - C. DRUEZ (U.C.L.)
  
• Environnement économique et médico-social du médicament - 10h - A. DE WEVER (U.L.B.)
  
• Dossier CTD (Common Technical Document) - 15h - J.A. DE MUYLDER (U.L.B.)
  
• Réglementations des études précliniques et cliniques :
  
  • Partim a : dossiers toxico-pharmacaologiques - 7h30 - J. CARLEER (U.L.B.)
    
  • Partim b : législations européenne et belge - 7h30 - A. HEPBURN (U.L.B.)
    
• Aspects réglementaires particuliers :
  
  • Partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes - 5h - M. TITS (ULg)
    
  • Partim b : développement galénique - 5h - K. AMIGHI (U.L.B.)
    
    

Module G : Visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques 77,5h = 3 ECTS

(coordonnateurs : J. BURTON (U.C.L.), M. DEVLEESCHOUWER (U.L.B.), L. DELATTRE (ULg)

Travail de fin d'études réalisé dans le cadre d'un stage dans l'industrie pharmaceutique ou dans un laboratoire de recherche universitaire 12 semaines équivalentes à 150h = 15 ECTS.