RENSEIGNEMENTS

L. DELATTRE
Institut de Pharmacie, Laboratoire de Technologie pharmaceutique
C.H.U. Tour 4 - Bât. B36 - 4000 Liège
Tél. : 04/ 366.43.01 - fax : 04/ 366.43.02
Courriel : L.Delattre@ulg.ac.be

PRESENTATION

Le D.E.S. interuniversitaire de pharmacien d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée (pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R du 6 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le ministère de la Santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.

Le D.E.S. interuniversitaire de pharmacien d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments. Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires, l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.

Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., L'U.C.L. et l'U.Lg. a été créé en 1997.

CONDITIONS D'ACCES

Le D.E.S. interuniversitaire de pharmacien d'industrie est accessible au pharmacien porteur d'un diplôme belge ou reconnu équivalent par la Communauté française. L'admisssion est soumise aux règles propres à chaque université pour son 3e cycle.

La sélection des candidats sera réalisée dans chaque université en concertation avec les deux autres institutions.

DUREE DE LA FORMATION

Une année d'études.

REGLES PARTICULIERES DE DUREE

Le comité de gestion interuniversitaire peut autoriser l'étalement du programme sur 2 ans après recommandation fournie par le jury de l'université d'accueil.

CONTENU DU PROGRAMME

Le programme interuniversitaire a la structure suivante :

tronc commun de formation de 375h dont chacune des universités réalise un tiers de la charge

Module A : développement de nouveaux médicaments
(coordonnateurs : J. QUETIN-LECLERCQ (U.C.L.), J. NEVE (U.L.B.), B. PIROTTE (ULg))

• Produits issus des recherches pharmacochimiques
  
  • partim a : produits de synthèse - 15h - B. PIROTTE(ULg)
    
  • partim b : produits de synthèse - 5h - J. NEVE (U.L.B.)
    
• Produits issus des biotechnologies - 10h - J.-P. DEHAYE (U.L.B.)
  
• Produits d'origine naturelle
  
  • partim a : 5h - J. QUETIN-LECLERCQ (U.C.L.)
    
  • partim b : 5h - P. DUEZ (U.L.B.)
    
  • partim c : aspects règlementaires - 5h - M. TITS (ULg)
    
• Affaires règlementaires se rapportant aux produits de synthèse - 5h - J.-A. DE MUYLDER (U.L.B.)
  
  

Module B : aspects cliniques
(coordonnateurs : R. VERBEECK (U.C.L.), J. FONTAINE (U.L.B.), G. PLOMTEUX (ULg))

• Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques - 20h - R. VERBEECK (U.C.L.)
  
• Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques) - 20h - A. SCHEEN (ULg)
  
• Information et pharmacovigilance - 10h - G. PLOMTEUX (ULg)
  
• Réglementation des études pré-cliniques et cliniques (dossier toxico-, pharmacoclinique) - 15h -
  J. CARLEER et A. HEPBURN (U.L.B.)
  
  

Module C : management pharmaceutique
(coordonnateurs : J. SCOUVART (U.C.L.), A. DE WEVER (U.L.B.), J.-P. DELPORTE (ULg))

• Aspects économiques du médicament - 10h - J.-P. DELPORTE (ULg)
  
• Principes de management pharmaceutique
  
  • partim a : 10h - J.-M. VANDERHOFSTADT (ULg)
    
  • partim b : 5h - A. DE WEVER (U.L.B.)
    
• Législation appliquée à l'industrie pharmaceutique - 10h - C. DRUEZ (U.C.L.)
  
• Organisation et assurance de qualité dans l'industrie pharmaceutique - 20h - J. SCOUVART (U.C.L.)
  
• Aspects administratifs des affaires règlementaires - 10h - J.-A. DE HUYLDER (U.L.B.)
  
  

Module D : technologie pharmaceutique
(coordonnateurs : J. GILLARD (U.C.L.), M. DEVLEESSCHOUWER (U.L.B.), L. DELATTRE (ULg))

• Microbiologie pharmaceutique industrielle - 15h - M. DEVLEESCHOUWER (U.L.B.)
  
• Préformulation et sélection des formes galéniques - 15h- K. AMIGHI (U.L.B.)
  
• Production industrielle des formes galéniques - 15h - L. DELATTRE (ULg)
  
• Génie pharmaceutique - 15h - J. GILLARD (U.C.L.)
  
• Partie galénique du dossier d'enregistrement - 5h- K. AMIGHI (U.L.B.)
  
• Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement - 10h -
  M. FRANZ (U.C.L.)
  
  

Module E : analyse des médicaments
(coordonnateurs J. CUMPS (U.C.L.), J.-M. KAUFMANN (U.L.B.), J. CROMMEN, ULg))

• Méthodes de prélèvement et de préparation des échantillons - 10h - J. QUETIN-LECLERCQ et X. MARCELIS(U.C.L.)
  
• Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique :
  
  • partim a : 10h - J.-M. KAUFFMANN (U.L.B.)
    
  • partim b : 10h - J. CROMMEN (ULg)
    
• Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage - 10h - P. HUBERT (ULg)
  
• Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique - 15h - J. CUMPS (U.C.L.)
  
• Partie analytique du dossier d'enregistrement - 5h - J.-A. DE MUYLDER (U.L.B.)
  
  

Module F : visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques
(coordonnateurs : J. BURTON (U.C.L.), M. DEVLEESSCHOUWER (U.L.B.), L. DELATTRE (ULg))

Ensemble de cours totalisant 75h organisé par chaque université :

• Compléments de génie pharmaceutique (titulaire : N...) :
  
  • génie pharmaceutique - 10h + 20h
    
• Compléments de technologie pharmaceutique (titulaire : L. DELATTRE) :
  
  • méthodologie de l'analyse granulométrique - 15h - (co-titulaire : B. EVRARD)
    
  • aspects particuliers de la formulation et de la fabrication des comprimés pharmaceutiques - 15h + 15h
    
  • technologie du pelliculage et de l'encapsulation - 7,5h + 22,5h
    
  • technologie des médicaments à libération prolongée - 7,5h + 22,5h
    
  • les méthodes destinées à augmenter la solubilité et la vitesse de dissolution des substances médicamenteuses - 7,5h + 15h (co-titulaire : G. PIEL)
    
  • les méthodes de pharmacotechnie - 7,5h + 15h
    
  • assurance de qualité et techniques de validation - 15h - (co-titulaire : J.-P. DECHESNE)
    
• Compléments d'analyse des médicaments (titulaire : J. CROMMEN) :
  
  • mise au point de méthodes chromatographiques - 15h + 15h (co-titulaire : P. CHIAP)
    
  • mise au point de méthodes électrophorétiques - 15h + 15h (co-titulaire : M. FILLET)
    
  • compléments d'analyse chirale - 15h + 15h (co-titulaire : A. CECCATO)
    
  • aspects particuliers liés à la préparation automatisée des échantillons d'origine biologique - 15h + 15h - (co-titulaire : Ph. HUBERT)
    
  • analyse des traces de médicaments organiques - 15h + 15h
    
  • accréditation d'un laboratoire d'analyse des médicaments - 15h - (co-titulaire : Ph. HUBERT).
    
  • aspects pratiques de la validation des méthodes analytiques - 15h - (co-titulaire : Ph. HUBERT)
    
• Compléments de pharmacochimie (titulaire : N...) :
  
  • conception et synthèse de composés originaux à potentialités médicamenteuses - 7h30 + 22h30 - (co-titulaires : B. PIROTTE et J.F. LIEGEOIS)
    
  • synthèse, isolement, purification et analyse de composés originaux à potentialités médicamenteuses - 7h30 + 22h30 - (co-titulaires : B. PIROTTE et J.-F. LIEGEOIS)
    
  • synthèse et expérimentation biologique préliminaire de composés originaux à potentialités médicamenteuses - 7h30 + 22h30 - (co-titulaires : B. PIROTTE et J.-F. LIEGEOIS)
    
  • propriétés physicochimiques importantes de composés originaux à potentialités médicamenteuses - 7h30 + 22h30 - (co-titulaires : B. PIROTTE et J.-F. LIEGEOIS)
    
  • modélisation moléculaire. Cas concrets - 15h + 15h - (co-titulaires : B.PIROTTE et L. DUPONT)
    
• Compléments de microbiologie (titulaire : P. DE MOL) :
  
  • méthodes d'analyse en microbiologie pharmaceutique industrielle - 10h + 15h -
    (co-titulaire : P. MELIN)
    
  • assurance de qualité microbiologique de l'environnement - 10h + 15h -
    (co-titulaire : P. MELIN)
    
  • agents antimicrobiens - 10h+15h.
    
• Probabilité et statistique appliquées aux sciences biomédicales - 15h + 15h - A. ALBERT
  
• Compléments de statistique appliquée aux sciences biomédicales - 15h + 15h - A. ALBERT
  
• Chimie structurale des médicaments organiques - L. ANGENOT
  
  • chimie structurale des médicaments organiques (déduction de structures à partir des spectres UV, IR, MS, RMN) (problèmes) - 15h + 15h - (co-titulaire : M. TITS).
    
• Compléments de bromatologie - N...
  
  • compléments de bromatologie - 30h
    
  • actualités en bromatologie (séminaires) - 20h.
    
• Compléments de toxicologie - G. PLOMTEUX
  
  • compléments de toxicologie - 15h + 15h - (co-titulaire : C. CHARLIER).
    
• Compléments de pharmacologie - 10h + 15h - V. SEUTIN
  
• Compléments de chimie analytique - L. THUNUS, co-titulaire : R. LEJEUNE
  
  • applications dans les domaines UV-VIS et IR (a+b+c) - 30h+45h*
    
    • UV-VIS moléculaire - 10h + 15h
      
    • UV-VIS atomique - 10h + 15h
      
    • IR moléculaire - 10h + 15h
      
  • applications potentiométriques et coulométriques (a+b+c) - 30h+45h*
    
    • titrages potentiométriques - 10h + 15h
      
    • électrodes sélectives et modifiées - 10h + 15h
      
    • coulométrie - 10h + 15h
      
  • applications polarographiques et voltammétriques (a+b+c) - 30h + 45h* - (co-titulaire :
    R. LEJEUNE)
    
    • polarographies -10h + 15h
      
    • voltammétries inverses - 10h + 15h
      
    • potentiometric stripping analysis - 10h + 15h
      
    • immunodosages et biocapteurs - 20h+30h* - (co-titulaire : R. LEJEUNE)
      
    • immunodosages - 10h + 15h
      
    • biocapteurs - 10h + 15h
      
• Compléments de phytochimie extractive - L. ANGENOT
  
  • méthodes d'extraction et de purification à l'échelle préparative de principes actifs d'origine naturelle. Applications à différentes classes phytochimiques - 15h + 45h (co-titulaire : M. TITS)
    
• Compléments d'analyse pharmacognostique - L. ANGENOT
  
  • compléments d'analyse pharmacognostique y compris l'élaboration de la partie analytique du dossier d'enregistrement des médicaments à base de plantes - 15h + 45h - (co-titulaire : M. TITS).
    
• Matériaux polymères pour applications pharmaceutiques - 15h - Chr. GRANDFILS ).
  
  

Travail personnalisé de 450h effectué en milieu universitaire ou en industrie

Le total général atteint 900h