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| PHAR0343-1 | Technologie pharmaceutique et biopharmacie
[ english version ]
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| Durée : | 30h Th, 95h Pr | |||||
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| Crédits/ECTS : |
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| Titulaire(s) : | Brigitte Evrard | |||||
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| Aperçu général : | Ce cours ext consacré à l'étude de la Pharmacie Galénique qui représente la science de transformation des substances actives (qu'elles soient d'origine naturelle ou obtenues par synthèse) en médicaments. Le médicament peut renfermer une ou plusieurs substances actives et doit être administré sous la forme la mieux adaptée, ce qui réclame le plus souvent la présence d'excipients et un conditionnement sélectionnés sur des bases scientifiques. | |||||
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| Objectif du cours : | L'objectif de cet enseignement est la formation de l'étudiant à la formulation galénique en termes de composition, de fabrication et d'évaluation en se basant sur les connaissances physico-chimiques et biopharmaceutiques acquises précédemment. Il a pour but de familiariser l'étudiant avec les spécialités ainsi qu'avec la formulation de préparations magistrales avant le stage officinal. La première partie du cours est consacrée à l'étude du rôle des excipients et à la préparation magistrale des formes pharmaceutiques conventionnelles Les thèmes abordés comprennent : les formes pharmaceutiques liquides (solutions, sirops, collyres,..), les systèmes dispersés (suspensions, émulsions), les préparations semi-solides (crèmes, laits, onguents, gels,...) et les formes pharmaceutiques solides à usage oral et rectal. La deuxième partie du cours est consacrée à la description des formes galéniques fabriquées dans l'industrie pharmaceutique en insistant à nouveau sur le caractère indissociable des aspects technologiques et biopharmaceutiques. Les sujets traités dans cette seconde partie sont la formulation des formes orales solides (comprimé à libération conventionnelle ou modifiée, sphéroïdes, formes pelliculées), les systèmes d'administration transdermique, pulmonaire, intranasale, intraoculaire, intra-utérins et intravaginal ainsi que les formulations injectables et les formes vectorisées | |||||
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| Pré-requis : | Principes physico-chimiques appliqués à la Technologie Pharmaceutiques | |||||
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| Travaux pratiques : | - Horaire :
3 demi-journées par semaine pendant 7 semaines réparties sur les mois d?octobre et de novembre - Programme (aperçu général et structure) L'objectif de ces travaux pratiques est d'intégrer par le travail de laboratoire personnel de l'étudiant tous les problèmes liés à la formulation, la fabrication et le contrôle des formes pharmaceutiques sur base des connaissances acquises au cours théorique de Pharmacie Galénique et Biopharmacie. L'attention est particulièrement attirée sur le suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication. Au cours de ces travaux pratiques, les étudiants préparent des formes pharmaceutiques et réalisent les exercices individuellement ou par groupe de 4. Pour la plupart des travaux demandés, les étudiant sont amenés à faire des recherches personnelles. Une attention particulière est donnée aux travaux de groupe. Des séminaires organisés par groupe de 10 étudiants permettent l'analyse de la composition de différentes spécialités pharmaceutiques et forcent à une étude critique de celle-ci. Lors de ces séminaires, l'étudiant est mis directement au contact de la spécialité de manière à approfondir sa connaissance pratique du médicament | |||||
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| Organisation : | Horaire :
environ 4h/semaine pendant 8 semaines au semestre 7 Structure : -principes de formulation et de fabrication des préparations magistrales conventionnelles -principes de la libération du principe actif à partir de différentes formes galéniques : *formes conventionnelles (poudres, comprimés, capsules...) * formes à libération modifiée : libération accélérée, retardée, prolongée, contrôlée y compris la libération pulsatile et la vectorisation - principales formes galéniques fabriquées dans l'industrie : * comprimés et comprimés pelliculés * formes orales à libération prolongée * préparations pour inhalation pulmonaire * préparations pour l'administration transnasale * les systèmes transdermiques * les préparations à usage parentéral | |||||
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| Notes de cours : | Copies des diapositives projetées pendant les cours Manuel de laboratoire de Pharmacie Galénique FTM 1ère édition | |||||
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| Evaluation : | - Cours théorique : Examen écrit - Travaux pratiques : Examen pratique précédé d'une évaluation portant sur la résolution de problèmes et sur la rédaction d'un projet de formulation en relation avec l'examen pratique | |||||
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| Contacts : | Enseignant : Professeur B.EVRARD, Dr en Sc. Pharm. Chef de Travaux, Chargé de cours adjoint Secrétariat : Mme L.PIEDBOEUF Assistants : Mme G.PIEL, Dr en Sc.Pharm., chargé de recherche FNRS Mr V. BARILLARO, assistant Mlle D. CASTAGNE, assistante | |||||
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| Remarques : | Ouvrages de référence :
- Pharmacie galénique, Prof. A. Le Hir , 7ème édition , Masson , 1997 - Initiation à la connaissance du médicament , Prof. J.M. AIACHE et coll. , 4ème édition , Masson , 2001 - Physicochemical Principles of Pharmacy , A.T. Florence and D. Attwood , 3rd Edition , Mac Millan Press Ltd , 1998 - Physical Pharmacy , A. Martin , 4th Edition , Lea and Febiger , 1993 - Encyclopaedia of Pharmaceutical Technology, 2ème ed ,Marcel Dekker Inc, New York. - Nouvelles formes médicamenteuses , F. Falson, V. Faivre et F. Pirot , Ed TEC & DOC, Paris - 2004 | |||||
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ULg : Administration de l'Enseignement et des Etudiants - Affaires Académiques
Responsable de l'information : Monique Marcourt, direction A.E.E.
Date de validité des données : 8/04/2005
Réalisation SEGI